UMIN試験ID | UMIN000044209 |
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受付番号 | R000050481 |
科学的試験名 | Makoシステムを用いた人工股関節置換術におけるスクリュー使用の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/17 |
最終更新日 | 2022/11/14 09:29:22 |
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節置換術におけるスクリュー使用の実態調査
英語
Mako THA Screw Survey
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節置換術におけるスクリュー使用の実態調査
英語
Mako THA Screw Survey
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節置換術におけるスクリュー使用の実態調査
英語
Mako THA Screw Survey
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節置換術におけるスクリュー使用の実態調査
英語
Mako THA Screw Survey
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症等
英語
hip osteoarthritis, other
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Makoによるスクリュー使用の低減を立証する。
英語
To prove reduction of dome screw usage by Mako system
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
寛骨臼コンポーネント固定のために使用するスクリューの本数
英語
The number of screws for cup fixation
日本語
・術後3か月までの臼蓋骨コンポーネント固定性の評価
・術前計画と術後設置角度の差異(Makoシステム使用例のみ)
・セーフゾーン内への設置率
・骨欠損補填の有無
英語
-Cup fixation at 3 months after the procedure
-Deviation of cup alignment between plan and post-op.
-Placement rate in Lewinnek/Callanan safe zones.
-Usage of bone augment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①Makoシステムを用いて人工股関節置換術が施行された患者
②患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者*
③観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者*
*オプトアウトの場合は対象外
※ヒストリカルコントロール(過去に自施設でCAS/従来法によりTHAを施行された患者)については特に選択基準を設けない
英語
1) Patient underwent Total hip arthroplasty with Mako system.
2) Patient has signed an Informed
Patient Consent Form*.
3) Patient is willing to continue participating during the study observation period *.
*Not applicable for patients included with opt-out.
*Not set inclusion criteria for historical control group, who underwent THA by conventional or computer assisted surgery.
日本語
特に定めない
英語
None
400
日本語
名 | 優子 |
ミドルネーム | |
姓 | 古森 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Komori |
日本語
日本ストライカー株式会社
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Affairs
112-0004
日本語
東京都文京区後楽2-6-1 飯田橋ファーストタワー
英語
2-6-1, Koraku, Bunkyo-ku, Tokyo
03-6894-8394
NSKclinicaltrial@stryker.com
日本語
名 | 優子 |
ミドルネーム | |
姓 | 古森 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Komori |
日本語
日本ストライカー株式会社
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Affairs
112-0004
日本語
東京都文京区後楽2-6-1 飯田橋ファーストタワー
英語
2-6-1, Koraku, Bunkyo-ku, Tokyo
03-6894-8394
NSKclinicaltrial@stryker.com
日本語
その他
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
日本ストライカー株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
日本ストライカー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般財団法人 住友病院 研究倫理委員会
英語
Sumitomo Hospital Research Ethics Committee
日本語
〒530-0005 大阪市北区中之島5丁目3番20号
英語
5-3-20 Nakanoshima Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6443-1261
yokota-masato@sumitomo-hp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
通常診療で得られた手術時の記録を基に評価を行う
英語
The evaluation will be conducted with procedure related information under general medical care.
2021 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |