UMIN試験ID | UMIN000044211 |
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受付番号 | R000050486 |
科学的試験名 | 閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における、新規逆流防止弁付き金属ステントによる胆管ドレナージの有用性に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/14 |
最終更新日 | 2022/05/16 19:29:48 |
日本語
閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における、新規逆流防止弁付き金属ステントによる胆管ドレナージの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of a new metal stent with Anti-Reflux valve in patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer and obstructive jaundice during neoadjuvant treatment.
日本語
閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における、新規逆流防止弁付き金属ステントによる胆管ドレナージの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of a new metal stent with Anti-Reflux valve in patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer and obstructive jaundice during neoadjuvant treatment.
日本語
閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における、新規逆流防止弁付き金属ステントによる胆管ドレナージの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of a new metal stent with Anti-Reflux valve in patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer and obstructive jaundice during neoadjuvant treatment.
日本語
閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における、新規逆流防止弁付き金属ステントによる胆管ドレナージの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational study of a new metal stent with Anti-Reflux valve in patients with resectable or borderline resectable pancreatic cancer and obstructive jaundice during neoadjuvant treatment.
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時における新規逆流防止弁付金属ステントの開存性・安全性を明らかにすることを目的とする。
英語
To evaluate the patency and safety of a new coverd metal stent with Anti-Reflux valve during neoadjuvant chemotherapy for resectable and resectable borderline pancreatic cancer patients with biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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ステント開存率
英語
Stent patency rate
日本語
胆管炎発症率
手技成功率
偶発症
英語
Cholangitis incidence
tecnical success rate
Adverse event
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
各種画像診断により膵頭部病変が指摘されており,EUS-FNAで腺癌と診断された患者.
Stage0-Ⅱの切除可能膵癌及び,stageⅢの内切除可能境界膵癌と診断され,術前補助療法を受ける患者.
腫瘍により閉塞性黄疸を来している患者.
英語
Resectable or borderline resectable pancreatic ductal carcinoma case with bile duct stenosis (image diagnosis)
Cases planed NAC(R)T
日本語
Performance Status(PS)4 の症例
原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する症例・・・American Society of Anesthesiologists (ASA)分類3以上
妊娠中もしくは妊娠が疑われる症例
胃切除後等により,内視鏡的アプローチが困難な症例
出血傾向を有する患者
英語
Patients with performance status 4
Severe neurologic impairment or mental disorder
with severe other organ disorder
Pregnant or lactating women,
Cases in which endoscopic biliary drainage is impossible
33
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋之口 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Honokuchi |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
消化器疾患・生活習慣病学講座
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
m-hino@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋之口 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Hinokuchi |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
消化器疾患・生活習慣病学講座
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
m-hino@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
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英語
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鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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鹿児島大学病院 臨床研究管理センター
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
099-275-6624
crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
33
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験では,閉塞性黄疸を有する切除可能及び切除可能境界膵癌の術前補助療法時に,新規逆流防止弁付金属ステントを留置し,手術までの期間のステントの閉塞率を観察する.
英語
n this study, a new coverd metal stent with Anti-Reflux valve was placed during preoperative adjuvant treatment for patient with resectable and resectable borderline pancreatic cancer and obstructive jaundice. We observe the stent occlusion rate until the operation.
2021 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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