UMIN試験ID | UMIN000044239 |
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受付番号 | R000050521 |
科学的試験名 | COMBO PlusステントとXienceステント留置後のストラット被覆率の前向き観察研究 (OCTによる検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/18 |
最終更新日 | 2021/05/18 11:07:46 |
日本語
COMBO PlusステントとXienceステント留置後のストラット被覆率の前向き観察研究 (OCTによる検討)
英語
Assessment of early strut coverage after COMBO and Everolimus eluting stent using optical coherence tomography astudy
日本語
COMBO PlusステントとXienceステント留置後のストラット被覆率の前向き観察研究
英語
Assessment of early strut coverage after COMBO and Everolimus eluting stent (COMMENT trial)
日本語
COMBO PlusステントとXienceステント留置後のストラット被覆率の前向き観察研究 (OCTによる検討)
英語
Assessment of early strut coverage after COMBO and Everolimus eluting stent using optical coherence tomography astudy
日本語
COMBO PlusステントとXienceステント留置後のストラット被覆率の前向き観察研究
英語
Assessment of early strut coverage after COMBO and Everolimus eluting stent (COMMENT trial)
日本/Japan |
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虚血性心疾患
英語
Ischemic Heart Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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そのため抗血小板薬 2剤併用療法(DAPT)は短くする方向となっている。ステント留置後は数ヶ月で内皮化されると報告されているがDAPT短縮には再内皮化が必要である。最近製品化されたCombo stentは従来の免疫抑制剤シロリムスに加え、血管内皮形成を促すCD34抗体を塗布したステントであり従来のステントに比べて被覆率の向上が報告されている。そこで今回は従来より最も多く使用されているXienceステントとComboステントの1ヶ月後の被覆率を比較して見ることとした。
英語
The purpose of this study is to compare the strut coverage between COMBO stent and everolimus eluting stent
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント被覆率
英語
strut coverage
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
責任病変に対して無作為にCombo ステントかXienceステントを用いてPCIを行う。
英語
Patients were randomly assigned to receive either the COMBO stent or everolimus eluting stent.
日本語
1ケ月後光干渉断層法(OCT)を用いてステント被覆を観察する
英語
One month later, we investigate the strut coverage using OCT.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
待機的PCI治療を受ける2枝病変患者
英語
Patients with two vessel disease who are planned to undergo percutaneous coronary intervention
日本語
クエアチニン2.0mg/dl以上
英語
Patients with serum creatinine > 2.0mg/dl
30
日本語
名 | 隆敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 分山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Wakeyama |
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独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
745-8522
日本語
山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
+81-834-28-4411
wakeyama@icloud.com
日本語
名 | 隆敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 分山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Wakeyama |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
745-8522
日本語
山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
+81-834-28-4411
wakeyama@icloud.com
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その他
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
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独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
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英語
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自己調達
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
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自己調達/Self funding
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英語
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徳山中央病院倫理委員会
英語
Tokuyama Central Hospital Ethics Committee
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山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
+81-834-28-4411
miyazaki-naomi@tokuyama.jcho.go.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |