UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045014
受付番号 R000050522
科学的試験名 早期肺癌に対する体幹部定位放射線治療における線量処方方法と局所制御率の関係:システマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/01
最終更新日 2022/09/02 15:10:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
早期肺癌に対する体幹部定位放射線治療における線量処方方法と局所制御率の関係:システマティックレビュー


英語
Relationship between prescription methods and local control rate in stereotactic body radiotherapy for early-stage lung cancer: systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
早期肺癌に対する体幹部定位放射線治療における線量処方方法と局所制御率の関係:システマティックレビュー


英語
Relationship between prescription methods and local control rate in stereotactic body radiotherapy for early-stage lung cancer: systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
早期肺癌に対する体幹部定位放射線治療における線量処方方法と局所制御率の関係:システマティックレビュー


英語
Relationship between prescription methods and local control rate in stereotactic body radiotherapy for early-stage lung cancer: systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
早期肺癌に対する体幹部定位放射線治療における線量処方方法と局所制御率の関係:システマティックレビュー


英語
Relationship between prescription methods and local control rate in stereotactic body radiotherapy for early-stage lung cancer: systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌


英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
英文参照


英語
The aim of this systematic review is to clarify whether biologically effective dose at center or periphery of planning target volume is more correlated with local control rate of stereotactic body radiotherapy for early-stage non-small cell lung cancer.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
英文参照


英語
Correlation coefficient between biologically effective dose and local control.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
英文参照


英語
We will include studies in which dose prescription methods and local control rate were described. Articles with at least 25 cases and a median follow-up duration of at least 15 months was included.Articles were published as full reports. Non-English reports will be excluded.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
英文参照


英語
Articles including metastasis or articles which biologically effective dose and local control rate are not determined on a one-to-one basis will be excluded.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
貴久
ミドルネーム
江里口


英語
Takahisa
ミドルネーム
Eriguchi

所属組織/Organization

日本語
大船中央病院


英語
Ofuna Chuo Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線治療センター


英語
Radiation Oncology Center

郵便番号/Zip code

2470056

住所/Address

日本語
鎌倉市大船6-2-24


英語
6-2-24, Ofuna, Kamakura, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0467452111

Email/Email

eriguchitakahisa@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
貴久
ミドルネーム
江里口


英語
Takahisa
ミドルネーム
Eriguchi

組織名/Organization

日本語
大船中央病院


英語
Ofuna Chuo Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線治療センター


英語
Radiation Oncology Center

郵便番号/Zip code

2470056

住所/Address

日本語
鎌倉市大船6-2-24


英語
6-2-24, Ofuna, Kamakura, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0467452111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

eriguchitakahisa@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ofuna Chuo Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大船中央病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
N/A


英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A


英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2072-6694/14/15/3815

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3747

主な結果/Results

日本語
英文参照


英語
Univariate metaregression revealed that only the central BED significantly correlated with the 3year LC of SBRT for ESNSCLC (p 0.03).

主な結果入力日/Results date posted

2022 09 02

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
英文参照


英語
Our original plan was to include observational studies that reported the LC of SBRT for peripheral ES-NSCLC.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
英文参照


英語
After excluding reviews, letters, editorials, case reports and series, and laboratory studies, 452 studies remained for the eligibility assessment. After the eligibility assessment, 188 studies were selected for the qualitative synthesis.

有害事象/Adverse events

日本語
英文参照


英語
Among the 5181 patients, 210 (4.1%) had grade 3 or higher pulmonary toxicities. Grade 3 or higher toxicities other than pulmonary toxicities occurred in 1.2% of patients. Those toxicities rates did not correlate with any type of BED.

評価項目/Outcome measures

日本語
英文参照


英語
Correlation between BED and local co tool rate.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 08 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
英文参照


英語
This study will be conducted following Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses.

Study Search
We will systematically search PubMed on August 1, 2021. The search formula for PubMed is the followings: (NSCLC[title] OR non-small cell lung cancer[title] OR ((lung[title] OR pulmonary[title]) AND (cancer[title] OR carcinoma[title] OR malignancy[title] OR tumor[title] OR neoplasm[title] OR neoplasms[title] OR carcinomas[title] OR malignancies[title]))) AND (SBRT[title] OR SRT[title] OR SABR[title] OR stereotactic[title]) AND (local control OR local recurrence OR local relapse OR local progression). Reference lists in the included articles were also checked as hand search.


Data Extraction
Data will be extracted by the two investigators independently and cross-checked.


Data Interpretation
Pearson's or Spearman's correlation coefficient between biologically effective dose and local control rate will be calculated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 07 30

最終更新日/Last modified on

2022 09 02



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050522


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050522


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名