UMIN試験ID | UMIN000044244 |
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受付番号 | R000050528 |
科学的試験名 | 統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験(G2020031)の通常診療群に対する遠隔認知行動療法の追加的実施の効果研究(付随研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/19 |
最終更新日 | 2023/11/08 18:15:40 |
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験の通常診療群に対する遠隔認知行動療法の追加的実施の効果研究(付随研究)
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia : Additional study for the control group in the RCT(UMIN000043396)
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験の通常診療群に対するレスキュー治療の効果研究
英語
Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia : Additional study for the control group in the RCT(UMIN000043396)
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験(G2020031)の通常診療群に対する遠隔認知行動療法の追加的実施の効果研究(付随研究)
英語
Effectiveness of video-conference based Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia : Additional study for the control group in the RCT(UMIN000043396)
日本語
統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験の通常診療群に対するレスキュー治療の効果研究
英語
Cognitive Behavioral Therapy for schizophrenia : Additional study for the control group in the RCT(UMIN000043396)
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の患者に対し、ビデオ会議システムを用いた遠隔認知行動療法のランダム化比較試験にコントロール群として参加した患者に認知行動療法を実施して症状が軽減されるか検証する。
英語
To verify whether cognitive-behavioral therapy is effective for patients who participated as a control group in a randomized controlled trial of video-conference cognitive-behavioral therapy in patients with schizophrenia.
その他/Others
日本語
臨床試験被験者数の増加により、エビデンスを示す情報を多く得ることができる。
英語
Increasing the number of participants in clinical trials can provide more evidence for research trials.
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
陽性陰性症状評価尺度(PANSS)
試験開始前
試験終了後
英語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Pre vCBTp
Post vCBTp
日本語
ベック認知的洞察尺度日本版(BCIS-J)
改訂出来事インパクト尺度日本語版(IES-R)
生活の質尺度(EQ-5D-5L)
こころとからだの質問紙(PHQ-9)
全般性不安尺度(GAD-7)
試験開始前
試験終了後
英語
Japanese version of The Beck Cognitive Insight Scale (BCIS-J)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Euro Qol 5 Dimension 5 level (EQ-5D-5L)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Pre vCBTp
Post vCBTp
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
認知行動療法(7週間)
英語
cognitive behavioral therapy(7weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)DSM-5における統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害のいずれかの診断基準を満たす者
(2)陽性陰性症状評価尺度PANSSのうち、陽性症状Positiveの7項目のうちのいずれかの1つの項目が7点中、3点以上の症状を有する者
(3)MacCAT-CR (The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research)において、本研究に対する同意能力が有ると認められた者
(4)抗精神病薬を3か月以上、一定量を安定に服薬して、今後3か月程度の薬物変更が予定されていない者
(5)ウェブ会議システムを利用した遠隔認知行動療法(vCBTp)を受けることができるインターネットとコンピューターの使用能力と環境を有する者
英語
(1) Patients who meet the diagnostic criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, or delusional disorder in DSM-5
(2) About Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), those who have 3 or more points out of 7 points for any one of the 7 items of Positive Symptom
(3) Patients who are recognized as having the ability to consent to this study in MacCAT-CR (The MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research)
(4) Patients who have taken antipsychotic drugs constantly for 3 months or more and are not planning to change their drugs for the next 3 months
(5) Patients who have the ability and environment to use the Internet and computers to receive video-conference based cognitive behavioral therapy for psychosis (vCBTp)
日本語
(1)アルコールや薬物依存などの重篤な嗜癖および物質依存症がある者
(2)精神発達遅滞を有する者、神経認知障害(認知症)を有する者
(3)切迫した自殺の危険性を有し、認知行動療法の中断が予想される者
(4)症状悪化に伴う自傷・他害行為のリスクが予測される者
(5)入院中の者
(6)対照群に割り付けられた臨床試験(UMIN000043396)の参加を完遂できなかった者
英語
(1) Patients with serious addiction and substance addiction such as alcohol or drug addiction
(2) Patients with mental retardation, those with neurocognitive impairment (dementia)
(3) Patients who are at risk of imminent suicide and are expected to discontinue cognitive behavioral therapy
(4)Patients who are predicted to be at risk of self-harm or other harmful behavior due to worsening symptoms
(5)Patients who are in the hospital
(6)Patients who failed to complete participation in the clinical trial (UMIN000043396) assigned to the control group
12
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝嶋 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushima |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
axaa4738@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Research Center for Child Mental Development,Department of Cognitive Behavioral Physiology
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
その他
日本語
その他
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
千葉大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Chiba university certified clinical research board
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-222-7171
hsp-chibacrc@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |