UMIN試験ID | UMIN000044250 |
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受付番号 | R000050536 |
科学的試験名 | 手術関連スモークの成分分析と排煙装置を用いることによる低減の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2023/11/19 13:20:35 |
日本語
手術関連スモークの成分分析と排煙装置を用いることによる低減の評価
英語
Evaluation of Noxious Chemicals in Surgical Smoke and Efficacy of a Smoke Evacuator
日本語
手術関連スモークと排煙装置の評価
英語
Evaluation of Surgical Smoke and a Smoke Evacuator
日本語
手術関連スモークの成分分析と排煙装置を用いることによる低減の評価
英語
Evaluation of Noxious Chemicals in Surgical Smoke and Efficacy of a Smoke Evacuator
日本語
手術関連スモークと排煙装置の評価
英語
Evaluation of Surgical Smoke and a Smoke Evacuator
日本/Japan |
日本語
開腹手術を要する消化器疾患
英語
Gastrointestinal disease which needs laparotomy
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術用排煙装置の使用・非使用をラン
ダムに割り当て手術関連スモーク中の有害物質の種類・量を評価項目とした多施設共同研究を行う。
英語
The aim of the current study is to conduct a randomized controlled trial which assesses types and amounts of noxious chemicals in surgical smoke between patients who use a smoke evacuator and patients who do not.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術関連スモーク中のアセトアルデヒドの定量的測定と手術用排煙装置使用による有害物質の低減効果の検証
英語
Comparison of the amount of acetaldehyde between patients who use a smoke evacuator and patients who do not
日本語
1.手術関連スモーク中のホルムアルデヒドの定量的測定
2.手術関連スモーク中の粒子径別(0.3μm、0.5μm、1μm、2μm)排出量の測定
英語
1.Comparison of the amount of formaldehyde between patients who use a smoke evacuator and patients who do not
2.Comparison of the amount of particles in surgical smoke between patients who use a smoke evacuator and patients who do not
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術用排煙装置の使用
英語
Use of a smoke evacuator
日本語
手術用排煙装置の非使用
英語
No use of a smoke evacuator
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の開腹手術をうける患者
英語
Patients who are more than and equal to 20 years old and undergo laparotomy
日本語
19歳以下の患者。
英語
Patients < 20 years old
40
日本語
名 | 潔 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Kiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
hasegawa-2su@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | 義邦 |
ミドルネーム | |
姓 | 河口 |
英語
名 | Yoshikuni |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaguchi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Department of Surgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
yokawaguchi-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JFE (The Japanese Foundation for Research and Promotion of Endoscopy) Grant
日本語
公益財団法人 内視鏡医学研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5841-3600
hy-ohrs@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
https://plaza.umin.ac.jp/htokyotransplant/results/index.html
未公表/Unpublished
Available soon, because the result is in public process.
42
日本語
本ランダム化比較試験により手術用排煙装置の使用により手術関連スモーク中の70-95%の揮発性有機化合物と粒子状物質が除去されることが示された。
英語
Our randomized controlled trial showed that the use of smoke evacuator removed 70-95% of volatile organic compounds and particulate matters in surgical smoke.
2023 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
開腹手術をうける20歳以上の患者
英語
Twenty years or older patients who underwent laparotomy.
日本語
文書によるインフォームド・コンセントを行った適格患者を、介入群(排煙装置の使用)と対照群に1対1の割合で割り付けた。
英語
Eligible patients who provided written informed consent were assigned in a 1:1 ratio to either an intervention (use of a smoke evacuator) or a control group.
日本語
なし
英語
None
日本語
主要評価項目は、手術煙中のアセトアルデヒド濃度の変化である。
英語
The primary endpoint was a change in the acetaldehyde level in surgical smoke.
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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