UMIN試験ID | UMIN000044270 |
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受付番号 | R000050562 |
科学的試験名 | 膝変形性関節症患者を対象としたHyLinkの顧客調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/28 |
最終更新日 | 2023/04/10 19:22:43 |
日本語
膝変形性関節症患者を対象としたHyLinkの顧客調査
英語
HyLink Customer Survey
日本語
HyLink顧客調査
英語
HyLink Customer Survey
日本語
膝変形性関節症患者を対象としたHyLinkの顧客調査
英語
HyLink Customer Survey
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HyLink顧客調査
英語
HyLink Customer Survey
欧州/Europe |
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変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the Knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イタリアの日常診療下で使用されたHyLinkの安全性を評価する。
英語
The primary objective is to assess the safety of HyLink in subjects with osteoarthritis of the knee in the clinical daily practice in Italy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
・試験期間中の有害事象、副作用の発現状況
英語
Safety
- Occurrence of adverse events and adverse reactions
日本語
有効性
・VASおよびKOOS Scaleによる疼痛の改善評価
英語
Efficacy
- Changes from baseline of pain in osteoarthritis (OA) of the knee
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
なし。
英語
Nothing.
日本語
1.IFUの禁忌に該当する患者。
2.HyLinkの成分に対する過敏症の既往を有する患者。
英語
1. Subjects for whom the product is contraindicated according to the Instructions For Use or subjects to whom, in any case, the product is administered not in accordance with the Instructions For Use.
2. Subjects with a history of hypersensitivity due to any ingredients of HyLink.
200
日本語
名 | 裕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 下島 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimojima |
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
上席執行役員
英語
Senior Exective Officer
100-0005
日本語
東京都千代田区丸の内一丁目6-1
英語
6-1, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
0352208556
ce_pms@seikagaku.co.jp
日本語
名 | 忠正 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Tadamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Dept.
100-0005
日本語
東京都千代田区丸の内一丁目6-1
英語
6-1, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
0352208556
ce_pms@seikagaku.co.jp
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
なし
英語
Nothing
Not Applicable
Not Applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
626
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
症例登録予定期間:2021年6月~2021年8月
観察期間:投与後26週間
英語
Planned registration period: June 2021-August2021
Observation period: 26 weeks after administration
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050562
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050562
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |