UMIN試験ID | UMIN000044272 |
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受付番号 | R000050563 |
科学的試験名 | ラクチュロースによる腸内環境改善作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/20 |
最終更新日 | 2022/12/08 14:36:44 |
日本語
ラクチュロースの整腸作用に関する試験
英語
A clinical trial on the effect of lactulose on improving the intestinal environment.
日本語
ラクチュロースに関する試験
英語
A clinical trial of lactulose.
日本語
ラクチュロースによる腸内環境改善作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
A randomised, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial on the effect of lactulose on improving the intestinal environment.
日本語
ラクチュロースの整腸作用に関する試験
英語
A clinical trial on the effect of lactulose on improving the intestinal environment.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラクチュロース4g摂取時の経時的なビフィズス菌増殖作用を検証する。
英語
To verify the bifidobacteria growth effect over time when 4 g of lactulose is ingested.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
便中ビフィズス菌占有率
英語
Bifidobacterium occupancy in feces
日本語
便中細菌叢、便中ビフィズス菌数、排便回数、排便日数、便性状、排便量、いきみの強さ、排便時間
英語
Stool bacterial flora, stool bifidobacterial count, defecation frequency, the days of defecation, stool properties, defecation volume, strength of defecation, defecation time.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ラクチュロース 4g/日、2週間摂取
英語
Intake of lactulose 4g/day for 2 weeks
日本語
プラセボ、2週間摂取
英語
Intake of placebo for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・排便日数が3~7日/週の者
・腸内にビフィズス菌を有する者
英語
・Persons who defecate 3 to 7 days par week
・Persons with bifidobacteria in the intestines
日本語
1) 重篤な肝、腎、心、消化器、脳血管、内分泌代謝疾患、感染症等に罹患している者
2) 消化器の切除歴を有する者
3) 過敏性腸症候群、炎症性腸症候群等の消化器障害を有する者
4) 便通に影響を与える医薬品(抗生剤、活性生菌製剤、下剤、止瀉剤等)や健康食品・サプリメント(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維等)を常用している者
5) 乳アレルギーや乳糖不耐症の者
6) 他の臨床試験に参加している者
7) 被験者背景、生活習慣などから、試験責任者または試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects with severe hepatic, renal, heart, gastrointestinal, cerebrovascular, endocrine, metabolic or infection diseases.
2) Subjects with the history of gastrointestinal resection.
3) Subjects with gastrointestinal dysfunction such as irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease.
4) Subjects who use medicines or supplements that may influence feces frequency; e.g. antibiotics, probiotics, laxatives, antidiarrheals, fibers.
5) Subjects with milk allergy or lactose intolerance.
6) Subjects who participate another study.
7) Subjects who are judged inappropriate for the study by the investigator or the physician.
36
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 川口 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaguchi |
日本語
医療法人社団 一星会 目黒通り消化器外科・内科クリニック
英語
Megurodoori Gastrointestinal Surgery Internal Medicine Clinic
日本語
医師部
英語
Doctor's department
153-0064
日本語
東京都目黒区下目黒6丁目1-27
英語
6-1-27 Shimo-Meguro, Meguro-Ku, Tokyo
03-3713-1117
info@meguro-ikamera.com
日本語
名 | 洋介 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba |
日本語
3Hクリニカルトライアル株式会社
英語
3H Clinical Trial Co., Ltd.
日本語
ペイシェントリクルートメントグループ
英語
Patient Recruitment Group
171-0022
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
英語
1-13-23 Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5985-0053
info@c-trial.com
日本語
その他
英語
Megurodoori Gastrointestinal Surgery Internal Medicine Clinic
日本語
医療法人社団 一星会 目黒通り消化器外科・内科クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 倫理審査委員会
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
jccr-info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 一星会 目黒通り消化器外科・内科クリニック
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
https://doi.org/10.3390/microorganisms10091719
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.3390/microorganisms10091719
36
日本語
4gのラクチュロース摂取は3日間で便中ビフィズス菌を有意に増やした。
英語
Ingestion of 4 g of lactulose for 3 days increased fecal bifidobacterial occupancy.
2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常日本人成人男女
英語
Healthy Japanese adult male and female
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |