UMIN試験ID | UMIN000044468 |
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受付番号 | R000050568 |
科学的試験名 | 中高齢者を対象としたビフィズス菌の筋力および体組成に与える影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/16 |
最終更新日 | 2022/06/09 10:03:06 |
日本語
ビフィズス菌と筋力
英語
Bifidobacterum and physical strength
日本語
ビフィズス菌と筋力
英語
Bifidobacterum and physical strength
日本語
中高齢者を対象としたビフィズス菌の筋力および体組成に与える影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
The effects of Bifidobacterum on physical strength and body compositions in elderly residents: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本語
中高齢者を対象としたビフィズス菌の筋力および体組成に与える影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
The effects of Bifidobacterum on physical strength and body compositions in elderly residents: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌が中高齢者の筋力および体組成へ与える影響を調査する。
英語
To investigate the effects of Bifidobacterum on physical strength and body compositions in elderly residents.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
握力
英語
Grip strength
日本語
体組成
英語
Body compositions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
200億個のビフィズス菌を含む粉末を、1日1回、16週間摂取する。
英語
The participants consume 1 pack of powder containing 20 billion Bifidobacterum for 16 weeks.
日本語
ビフィズス菌を含まない粉末を、1日1回、16週間摂取する。
英語
The participants consume 1 pack of powder not containing Bifidobacterum for 16 weeks.
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が、40歳以上85歳未満の者
2) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる者。
英語
(1) 40 years old or over, and less than 85 years.
(2) Applicants who understand well the purpose and contents of this trial. Additionally, who can agree to participate by his/her will.
日本語
1) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系、神経系、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、悪性腫瘍等の重篤な現病または重篤な既往がある者
2) 乳アレルギーまたは大豆アレルギーのある者
3) プロバイオティクスを含有する健康食品・サプリメント・医薬品を週2回以上使用している者
4) 他の臨床試験に参加している者もしくは過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
5) 日常生活レベルの身体活動において、手足を使うこと(歩行や荷物を持つなど)に支障がある者
6) 試験責任者または試験責任医師により参加者として不適当と判断された者
英語
1) Persons with serious current or history of diseases (circulatory, metabolic, nervous, human immunodeficiency virus (HIV), malignant tumor, etc).
2) Allergy against milk or soybeans.
3) Intake of probiotics (foods, supplements, or drugs) twice or more times a week.
4) Participated in another clinical trial within 3 months.
5) Having disturbance in daily living activity (walking, carrying baggage, etc).
6) Judged to be ineligible by the principal investigator or doctor.
120
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Tetsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
愛媛大学大学院農学研究科
英語
Graduate School of Agriculture, Ehime University
日本語
地域健康栄養学
英語
Laboratory of Community Health and Nutrition
790-8566
日本語
松山市樽味3-5-7
英語
3-5-7 Tarumi, Matsuyama, Ehime
089-946-9960
tetsu.prospective@gmail.com
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Tetsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
ちいき進かがく株式会社
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
日本語
社会疫学研究所
英語
Social Epidemiology Institute
791-0243
日本語
愛媛県松山市平井町1383-2
英語
1383-2 Hiraimachi, Matsuyama-city, Ehime
089-904-7811
tetsu.prospective@gmail.com
日本語
その他
英語
Graduate School of Agriculture, Ehime University
日本語
愛媛大学大学院農学研究科
日本語
地域健康栄養学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co.,Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Ehime University Hospital Institutional Review Board
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime
0899605172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
114
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |