UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044276
受付番号 R000050573
科学的試験名 筋肉量評価の実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2021/05/21
最終更新日 2022/11/20 10:18:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
筋肉量評価の実態調査

英語
Questionnaire survey to investigate muscle mass assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋肉量評価の実態調査

英語
Questionnaire survey to investigate muscle mass assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋肉量評価の実態調査

英語
Questionnaire survey to investigate muscle mass assessment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋肉量評価の実態調査

英語
Questionnaire survey to investigate muscle mass assessment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
内科学外科学一般

英語
Medicine and surgery in general

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋肉量評価の現状を評価して、適切な筋肉量評価の普及に努める

英語
To investigate muscle mass assessment in practice and to improve proper muscle mass assessment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
筋肉量評価の教育状況を明らかにする

英語
To clear educational opportunity in muscle mass assessment

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋肉量評価の実態

英語
Muscle mass assessment in practice

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師、看護師、理学療法士、作業療法士、栄養士

英語
Doctor, nurse, physical therapist, occupational therapist, nutritionist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非医療従事者

英語
Non-medical worker

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 信人
ミドルネーム
姓 中西

英語
名 Nobuto
ミドルネーム
姓 Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe university

所属部署/Division name

日本語
災害救急医学分野

英語
Department of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号

英語
7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe

電話/TEL

078-382-6521

Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 信人
ミドルネーム
姓 中西

英語
名 Nobuto
ミドルネーム
姓 Nakanishi

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe university

部署名/Division name

日本語
災害救急医学分野

英語
Department of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号

英語
7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe

電話/TEL

078-382-6521

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学　倫理審査委員会事務局

英語
Ethical committee in Kobe university

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番2号

英語
Kobe University, 7-5-2 Kusunoki, Chuo-ward, Kobe

電話/Tel

0783826669

Email/Email

kansatsu@med.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 05 月 21 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0276855

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36327311/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1058

主な結果/Results

日本語
筋エコーを認知している人は585人（57%）であり、実施者は219人（21%）であった。実施目的は「臨床」が208人（20%）、「研究」が167人（16%）であった。必要性と興味への評価はそれぞれ7 (6-8)点と8(7-10)点であり、対象者のうち787人 (77%)が筋エコーの講義やハンズオンセミナーに参加したいと回答した。筋エコー実施への障壁として多かったのは教育面が865人(84%)、測定プロトコールの不足が627人(61%)、マンパワー不足が625人(61%)、機器導入などのコスト面が568人(55%)、評価の信頼性が340人(33%)であった。

英語
In total, 93% of the participants were familiar with general muscle mass assessment, and 64% had conducted it. Ultrasound-based muscle mass assessment was performed by 21% of the participants. Necessity and interest scored 7 (6-8) and 8 (7-10), respectively for ultrasound-based muscle mass assessment. The barriers to its implementation included lack of relevant education (84%), limited staff (61%), and absence of fixed protocol (61%).

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 11 月 20 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
全回答1058件のうち医師281人、看護師120人、理学療法士489人、作業療法士84人、管理栄養士51人の1025件を解析対象とした。性別は男性が72%、女性が28%であり、臨床経験年数は11（6-17）年であった。

英語
Of the 1,058 responders, 1,026 participants, comprising 282 physicians, 489 physical therapists, 84 occupational therapists, 120 nurses, and 51 dieticians, were included in the analysis.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
オンラインアンケート回答

英語
Answering in the online survey

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
主要調査項目は回答者の背景、筋エコーの認知度、実施状況、実施目的である。

英語
a web-based cross-sectional survey was conducted on healthcare providers in Japan, which comprised four parts: 1) participant characteristics; 2) general muscle mass assessment; 3) ultrasound-based muscle mass assessment; and 4) the necessity of, interest in, and barriers to its implementation.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 05 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 06 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
グーグルフォームを使用したアンケート調査

英語
Questionnaire survey by using google form


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 05 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 11 月 20 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050573

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050573


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名