UMIN試験ID | UMIN000044282 |
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受付番号 | R000050579 |
科学的試験名 | タペンタドールの臨床的特性を把握する後ろ向き多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/25 |
最終更新日 | 2021/12/24 13:01:40 |
日本語
タペンタドールの安全性に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study on the safety of tapentadol
日本語
タペンタドールの安全性に関する研究
英語
A study on the safety of tapentadol
日本語
タペンタドールの臨床的特性を把握する後ろ向き多施設共同研究
英語
A retrospective multicenter study to determine the clinical characteristics of tapentadol
日本語
タペンタドールの多施設共同研究
英語
A retrospective multicenter study on tapentadol
日本/Japan |
日本語
癌性疼痛
英語
Cancer pain
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
タペンタドールの安全性および臨床的な特性を把握すること
英語
To understand the safety and clinical characteristics of tapentadol
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象による内服中止割合
英語
Ratio of discontinuation of medication due to adverse events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年8月18日から2019年10月31日までに院内でタペンタドールを開始したがん患者
英語
Patients with carcinoma who started taking tapentadol from August 18th, 2014 to October 31th, 2019.
日本語
1) タペンタドールの内服開始時期不明な患者
2) その他、研究責任者・研究分担者の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients for whom the start date of tapentadol is unknown
2) Patients deemed inappropriate for inclusion at the discretion of the principal investigator or sub-investigator
600
日本語
名 | 結束 |
ミドルネーム | |
姓 | 貴臣 |
英語
名 | Kessoku |
ミドルネーム | |
姓 | Takaomi |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan.
0457872800
takaomik@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 結束 |
ミドルネーム | |
姓 | 貴臣 |
英語
名 | Kessoku |
ミドルネーム | |
姓 | Takaomi |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan.
0457872800
takaomik@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学 人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama city university, Institutional Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
0457872640
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要評価項目:有害事象による内服中止した患者の割合
各施設で該当患者について、診療録から解析対象症例のデータを抽出して、解析用データベースを別途作成してデータの解析を実施する。各施設で抽出された研究用データを用いて、後方視的な解析を行う。
英語
Primary endpoint: Percentage of patients who discontinued treatment due to adverse events
The data for the cases to be analyzed will be extracted from the medical records of the relevant patients at each facility, and a separate database for analysis will be created. Retrospective analysis will be performed using the data for this study extracted at each facility.
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |