UMIN試験ID | UMIN000044286 |
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受付番号 | R000050582 |
科学的試験名 | Ustekinumab 8週維持投与潰瘍性大腸炎患者の12週移行後の維持効果・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2021/12/20 18:19:31 |
日本語
Ustekinumab 8週維持投与潰瘍性大腸炎患者の12週移行後の維持効果・安全性の検討
英語
Evaluation of persistence and safety in extending of injection period of ustekinumab from every 8 to 12 weeks in patients with ulcerative colitis
日本語
UC-EXTEND Study
英語
UC-EXTEND Study
日本語
Ustekinumab 8週維持投与潰瘍性大腸炎患者の12週移行後の維持効果・安全性の検討
英語
Evaluation of persistence and safety in extending of injection period of ustekinumab from every 8 to 12 weeks in patients with ulcerative colitis
日本語
UC-EXTEND Study
英語
UC-EXTEND Study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
8週間隔維持投与により26週以上寛解維持の患者の12週間隔投与に延長時の維持効果と安全性
英語
Persistence and safety of switching ustekinumab maintenance therapy every 8 to 12 weeks in UC patients with clinical remission 26weeks and more.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1年目の継続率
英語
Persistence rate until 1 year
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観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
UST 8週間隔投与中で、かつ26週以上寛解が維持されている患者
英語
UC patients with clinical remission treated by ustekinumab 90mg subcutaneous every 8 weeks
日本語
1)UST継続投与禁忌の患者
2)妊娠中・授乳中の患者
3)本研究に同意の得られない患者
4)悪性腫瘍加療中および加療後の患者
5)結腸切除後の患者
6)本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
Patients of contraindication of ustekinumab
Patients with pregnancy or lactating
Patients without informed consent
Patients with previous or ongoing malignancy
Patients with colectomy
Patients who is not appropriate for this study
70
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
3508550
日本語
川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
0492283564
katoshin007@gmail.com
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
3508550
日本語
川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
0492283564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
日本語
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英語
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その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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埼玉医科大学総合医療センター 倫理委員会
英語
IRB of Saitama Medical Center
日本語
川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3902
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は10例以上で中間解析を行う。また最終的に3年目までの成績を検討するが、1年目までの成績が出た時点で評価報告を発表論文で行う。
英語
Intermediate analysis will be performed at the timing of entry of 10 and more patients. Finally this study will be continued until 3 years. However, we will make presentations in scientific meetings and/or published paper about the data until 1 year.
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |