UMIN試験ID | UMIN000044291 |
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受付番号 | R000050592 |
科学的試験名 | 慢性呼吸不全患者が新型コロナワクチン接種によって受ける身体的・精神的影響に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/22 |
最終更新日 | 2023/11/23 18:40:44 |
日本語
慢性呼吸不全患者が新型コロナワクチン接種によって受ける身体的・精神的影響に関する臨床試験
英語
A Clinical Trial on the Physical and Mental Effects of COVID-19 vaccination in Patients with Chronic Respiratory Failure.
日本語
慢性呼吸不全患者に対する新型コロナワクチンの影響
英語
Effects of a COVID-19 vaccination on patients with chronic respiratory failure.
日本語
慢性呼吸不全患者が新型コロナワクチン接種によって受ける身体的・精神的影響に関する臨床試験
英語
A Clinical Trial on the Physical and Mental Effects of COVID-19 vaccination in Patients with Chronic Respiratory Failure.
日本語
慢性呼吸不全患者に対する新型コロナワクチンの影響
英語
Effects of a COVID-19 vaccination on patients with chronic respiratory failure.
日本/Japan |
日本語
慢性呼吸不全
英語
Chronic Respiratory Failure
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型コロナウィルスワクチンを使用し、慢性呼吸不全患者におけるワクチン接種時の副反応の有無・程度、背景因子との関連につき検証する
英語
The COVID-19 vaccine will be used to evaluate the presence and severity of adverse reactions to vaccination in patients with chronic respiratory failure and their relationship to background factors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体温・脈拍・血圧・呼吸数・SpO2などのバイタルサイン、自覚症状(眠気・ふらつき・気持ちの落ち着き・心地よさ・息苦しさ・だるさ・頭痛・熱っぽさ・接種部位の痛み・全身の痛み)の100mmVASによる評価、接種部位反応、全身反応、副反応疑い、重篤な有害事象
英語
Vital signs such as temperature, pulse, blood pressure, respiratory rate, and SpO2, subjective symptoms (drowsiness, lightheadedness, calmness, comfort, breathlessness, lethargy, headache, feverishness, inoculation site pain, and general pain) assessed by 100mm VAS, inoculation site reaction, systemic reaction, suspected adverse reaction, and serious adverse events
日本語
最終接種4週時点におけるCOVID-19発症確認、接種者の基礎疾患・年齢・性別・肺機能・動脈血液ガス・酸素処方量・NPPV処方の有無と内容等の背景因子
英語
Confirmation of COVID-19 incidence at 4 weeks after the last vaccination, background factors such as underlying disease, age, gender, lung function, arterial blood gas, oxygen prescription volume, and NPPV prescription status and content of the vaccines
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性呼吸不全と診断され、酸素療法か人工呼吸療法が施行されている患者
英語
Patients diagnosed with chronic respiratory failure and receiving oxygen therapy or artificial respiration therapy
日本語
予後不良や全身状態重篤、その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients with a poor prognosis, serious general condition, or other patients judged inappropriate by the physician.
120
日本語
名 | 謙介 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
国立病院機構南京都病院
英語
National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Department of Respiratory Medicine
6100113
日本語
京都府城陽市中芦原11
英語
11 Naka Ashihara, Joyo City, Kyoto Prefecture
0774520065
kensukesumi@gmail.com
日本語
名 | 謙介 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
国立病院機構南京都病院
英語
National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Department of Respiratory Medicine
6100113
日本語
京都府城陽市中芦原11
英語
11 Naka Ashihara, Joyo City, Kyoto Prefecture
0774520065
kensukesumi@gmail.com
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
日本語
国立病院機構南京都病院
日本語
呼吸器センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構南京都病院
英語
National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
日本語
京都府城陽市中芦原11
英語
11 Naka Ashihara, Joyo City, Kyoto Prefecture
0774520065
kensukesumi@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
https://www.jrs.or.jp/search/abstract/entry.php?id=30458
未公表/Unpublished
https://www.jrs.or.jp/search/abstract/entry.php?id=30458
101
日本語
101人平均のCRPは接種一回目前後で0.66±1.19→0.91±1.64,二回目前後で0.74±1.30→0.97±1.31とともに有意な上昇がみられた.しかし101人中ワクチン接種後に38度以上の熱発を来たした患者は3人のみ,呼吸状態・循環状態にはほぼ影響は見られなかった.
英語
The mean CRP of 101 patients increased significantly from 0.66 to 0.91 before and after the first vaccination, and from 0.74 to 0.97 after the second vaccination. However, only 3 of 101 patients developed a fever of 38 degrees centigrade or higher after vaccination, and respiratory and circulatory status was not significantly affected.
2023 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
慢性呼吸不全
英語
chronic respiratory failure
日本語
慢性呼吸不全患者101人を対象に新型コロナウィルスワクチン接種後4日目までの,バイタルサイン・全身症状.その他さまざまな副反応について観察を行った
英語
Vital signs and systemic symptoms of 101 patients with chronic respiratory failure up to 4 days after vaccination with the novel coronavirus vaccine. Vital signs, systemic symptoms, and various other adverse reactions were observed up to 4 days after vaccination.
日本語
なし
英語
none
日本語
バイタルサイン・全身症状
英語
Vital signs, systemic symptoms
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2021 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |