UMIN試験ID | UMIN000044293 |
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受付番号 | R000050593 |
科学的試験名 | 60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2021/05/22 12:51:41 |
日本語
60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究
英語
Multicenter survey of moyamoya disease over the age of sixty
日本語
60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究
英語
MODEST
日本語
60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究
英語
Multicenter survey of moyamoya disease over the age of sixty
日本語
60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究
英語
MODEST
日本/Japan |
日本語
もやもや病
英語
Moyamoya disease
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
60歳以上のもやもや病の疫学・病態・予後を明らかとする。
英語
To clarify the epidemiology, pathophysiology and prognosis of moyamoya disease over 60 years old
その他/Others
日本語
疫学・病態・予後
英語
epidemiology, pathophysiology and prognosis
日本語
全ての脳梗塞および頭蓋内出血の5年間の発生割合
英語
Any cerebral infarction and intracranial hemorrhage in 5 years after inclusion
日本語
1)以下の項目の5年間の発生割合
①TIA
②無症候性脳梗塞の出現
③病期の進行(MRAで不確かな場合はDSAを実施して確認する)
④無症候性出血病変の出現
⑤全死亡
2)以下の周術期合併症の発生割合
① 手術側の新規脳梗塞
② 過灌流症候群(過灌流による局所神経症状、症候性頭蓋内出血)
③ 周術期合併症によるADL低下
3) 追跡期間中の、全ての脳梗塞および頭蓋内出血および上記1) ①~④の更なる発生割合
英語
1) Occurrence rate of the following for 5 years
1 transient ischemic attack
2 asymptomatic cerebral infarction
3 progression of the stage
4 asymptomatic hemorrhage
5 death
2) Preoperative complication
1 cerebral infarction (ipsilateral to surgery)
2 hyperperfusion syndrome
3 Decrease of ADL after surgical complication
3) Any stroke during follow up period
観察/Observational
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60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全てを満たす患者を本研究の対象とする
(1) 本研究への参加に同意した日に年齢が60歳以上である患者
(2) 新たに神経放射線学的にウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)とはじめて確定診断された患者
(3) 外来通院および経過観察が可能である患者
(4) 十分なインフォームド・コンセントによる研究参加への同意が得られている患者
英語
Inclusion criteria
1) Patients aged 60 years or older
2) Patients with a neuroradiological diagnosis of moyamoya disease
3) Patients who can go to an outpatient clinic and follow up
4) Patients who have given consent to participate in the study
日本語
1) 以下の基準のいずれかを満たす患者は本研究の対象としない
(1) 類もやもや病である患者
(2) 体内の金属などによりMRIの実施が困難である患者
(3) 画像判定委員会にて、もやもや病ではないと判定された患者
(4) そのほか、研究担当医師が不適格と判断した患者
英語
Exclusion criteria
1) Patients with quasi-moyamoya disease
2) Patients who cannot undergo MRI
3) Patients who is not diagnosed as moyamoya disease by the Image Judgment Committee
4) Patients who are judged to be ineligible by the research comittee
50
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名 | 悌二 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨永 |
英語
名 | Teiji |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University, Graduate School of Medicine
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神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
980-8574
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7230
tomi@nsg.med.tohoku.ac.jp
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名 | 英徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
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広南病院
英語
Kohnan Hospital
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
982-8523
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仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1, Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai
022-248-2131
h-endo@nsg.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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難治性疾患等政策研究事業(難治性疾患政策研究事業)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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東北大学臨床研究審査委員会
英語
Tohoku University IRB
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-718-0461
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
登録時、1年後、2年後、3年後、4年後、5年後の画像データと転帰をフォローアップする。
英語
Data collection of image data and outcomes at registration, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, and 5 years.
2021 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050593
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |