UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044338
受付番号 R000050599
科学的試験名 習慣的な食物繊維摂取が食欲・食行動に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/26
最終更新日 2021/05/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 習慣的な食物繊維摂取が食欲・食行動に及ぼす影響 Effect of daily dietary fiber supplementation on appetite and eating behavior
一般向け試験名略称/Acronym 習慣的な食物繊維摂取が食欲・食行動に及ぼす影響 Effect of daily dietary fiber supplementation on appetite and eating behavior
科学的試験名/Scientific Title 習慣的な食物繊維摂取が食欲・食行動に及ぼす影響 Effect of daily dietary fiber supplementation on appetite and eating behavior
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 習慣的な食物繊維摂取が食欲・食行動に及ぼす影響 Effect of daily dietary fiber supplementation on appetite and eating behavior
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食物繊維の一種であるイヌリンの習慣的な摂取が肥満に関連する食行動や食欲に与える影響を検討することが本研究の目的である。 The purpose of this study is to investigate the effect of daily inulin supplementation on obesity-related eating behavior and appetite.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 6週間の介入前後で食品画像への反応(認知機能テスト)を評価する。 Response to food cue
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 食欲制御に関連するホルモンの血中濃度
習慣的な食行動状況
腸内細菌組成
便中の短鎖脂肪酸、代謝産物濃度
体組成
呼気中水素・メタン濃度
身体活動状況など
Blood level of appetite regulating hormones
Daily eating behavior
Gut microbiome
Fecal level of short chain fatty acids and metabolites
Body composition
H2 and CH4 levels in breath
Physical activity

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 イヌリンを6週間毎日摂取する
Daily inulin supplementation
介入2/Interventions/Control_2 プラセボを6週間毎日摂取する Daily placebo supplementation
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
49 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 年齢が20-49歳の者 Age 20-49 yrs
除外基準/Key exclusion criteria 腸疾患(炎症性腸疾患や潰瘍性大腸炎等)を有すると診断されている者、認知機能障害(認知症・軽度認知障害)を有すると診断されている者、気分障害を有すると診断されている者、研究開始前1ヶ月以内にプレバイオティクスやプロバイオティクスを習慣的に摂取している者 Exclusion criteria include history of intestinal disease or cognitive impairment or mood disorder, and daily use of prebiotics or probiotics supplementation within a month.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
可奈
ミドルネーム
小西
KANA
ミドルネーム
KONISHI
所属組織/Organization 東洋大学 Toyo University
所属部署/Division name 食環境科学部 Department of Food Life Sciences
郵便番号/Zip code 3740193
住所/Address 群馬県邑楽郡板倉町泉野1-1-1 1-1-1 Izumino, Itakura, Oura, Gunma
電話/TEL 0276-82-9208
Email/Email konishi@toyo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
可奈
ミドルネーム
小西
KANA
ミドルネーム
KONISHI
組織名/Organization 東洋大学 Toyo University
部署名/Division name 食環境科学部 Department of Food Life Sciences
郵便番号/Zip code 3740193
住所/Address 群馬県邑楽郡板倉町泉野1-1-1 1-1-1 Izumino, Itakura, Oura, Gunma
電話/TEL 0276-82-9208
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email konishi@toyo.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Toyo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東洋大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 Ethics Review Committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects
住所/Address 滋賀県草津市野路東1-1-1 1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga
電話/Tel 077-599-4175
Email/Email b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 26
最終更新日/Last modified on
2021 05 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050599
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050599

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。