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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044344
受付番号 R000050607
科学的試験名 健常成人におけるレジスタンストレーニングによる筋肥大に対するたんぱく質摂取の有効性:システマティックレビュー、メタ解析、メタ回帰
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/01
最終更新日 2021/05/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 筋力トレーニングによる筋量の増加に対するたんぱく質摂取の有効性 Effectiveness of protein intake on resistance training-induced muscle growth
一般向け試験名略称/Acronym 筋量の増加とたんぱく質摂取 Muscle growth and protein intake
科学的試験名/Scientific Title 健常成人におけるレジスタンストレーニングによる筋肥大に対するたんぱく質摂取の有効性:システマティックレビュー、メタ解析、メタ回帰 Effectiveness of protein intake on resistance training-induced muscle growth among healthy adult population: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 筋肥大とたんぱく質摂取:システマティックレビュー Muscle growth and protein intake: a systematic review
試験実施地域/Region
日本/Japan 欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、レジスタンストレーニングによる筋肥大に対するたんぱく質摂取の有効性を検証するとともに、潜在的な異質性についても検討することとした We aim to evaluate effectiveness of protein intake on resistance training-induced muscle growth and determine potential heterogeneity.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋量指標(除脂肪量や除脂肪軟部組織量、骨格筋量、筋量、除脂肪・除骨量など) Muscle mass indices (e.g. lean body mass, fat-free mass, lean soft tissue mass, skeletal muscle mass, muscle mass, and fat and bone-free mass)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋横断面積や筋厚、有害事象(ドロップアウト、レジスタンストレーニングやサプリメントプログラムに影響する因子) Muscle cross-sectional area (CSA) or muscle thickness (MT), and adverse events (e.g. dropouts or others related to compliance of participating in resistance training or supplementation program)

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人男女 Adult men and women who are healthy
除外基準/Key exclusion criteria 筋量に影響し得る薬物を服用している者 Individuals who are with any medication affecting muscle mass regulation
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
安田
Jun
ミドルネーム
Yasuda
所属組織/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
所属部署/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sports Sciences
郵便番号/Zip code 115-0056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5963-0215
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
安田
Jun
ミドルネーム
Yasuda
組織名/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
部署名/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sports Sciences
郵便番号/Zip code 115-0056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5963-0215
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sports Sciences, Japan Sport Council
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Institute for Food and Health Science, Yazuya Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
やずや食と健康研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sports Sciences
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5963-0215
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 背景:たんぱく質摂取は、骨格筋量の重要な調節因子としてシステマティックレビューにて報告されている一方、システマティックレビュー内の結果では比較的高い異質性も確認されている(Morton et al. Br J Sports Med. 2018; Wirth et al. J Nutr. 2020; Tagawa et al. Nutr Rev. 2020)。

目的:本研究では、レジスタンストレーニング(RT)による筋肥大へのたんぱく質摂取の有効性を検証するとともに、潜在的な異質性についても検討することとした。

方法:本研究のPICOは以下の通りとする(Population:健常者、Intervention:RT+たんぱく質摂取、Comparison:プラセボ/たんぱく質摂取なし、Outcome:筋肥大)。論文データベース(MEDLINE、EMBASE、CINAHL、CENTRAL)にて論文検索を実施する。ヒットした論文に対しては、独立した2名によって重複論文の除外および適格基準を満たす論文の選出を行い、採択された論文に対してバイアスリスクの評価を行う。最終的な採択論文から平均値の差のデータを抽出してメタ分析およびメタ回帰分析を実施する。著者間の不一致(スクリーニングや評価課程)は、他の著者とのディスカッションを通して確認を行う。欠損値(解析に必要なデータの不足)がある場合は、該当著者に連絡を取り、確認を行う。
Background: While protein intake is systematically well-reviewed as a key factor for the regulation of skeletal muscle mass (e.g. muscle hypertrophy or prevention of muscle loss with aging), there has been relatively high heterogeneity on the results of those reports (Morton et al. Br J Sports Med. 2018; Wirth et al. J Nutr. 2020; Tagawa et al. Nutr Rev. 2020).

Objective: we aim to evaluate effectiveness of protein intake on resistance training (RT)-induced muscle growth and determine potential heterogeneity.

Method: The PICO in this study is the following items: Population, healthy adults; Intervention, RT + protein intake; Comparison, placebo/no protein intake; Outcome, muscle hypertrophy. We will search the following electronic bibliographic databases: PubMed (MEDLINE), CINAHL, EMBASE, and CENTRAL. In addition, we will conduct the literature search in line with the PRISMA (preferred reporting items for systematic review and meta-analysis). Two authors will independently remove duplicate articles and screen titles and abstracts for eligibility. Thereafter, the two authors will retrieve the full text of these potentially eligible studies and assess them for the risk of bias, and then will extract data independently. Any discrepancies will be identified and resolved through discussion with other authors. Missing data will be requested from study authors. The extracted data will be analyzed by a meta-analysis, subgroup-analysis, and meta-regression.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 27
最終更新日/Last modified on
2021 05 27


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050607

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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