UMIN試験ID | UMIN000044720 |
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受付番号 | R000050609 |
科学的試験名 | 健常人ボランティアにおける胃腸電図評価法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2023/09/16 21:27:49 |
日本語
健常人ボランティアにおける胃腸電図評価法の確立
英語
Establishment of an evaluation method for electrogastoenterography in healthy volunteers
日本語
健常人の胃腸電図
英語
Electrogastoenterography in healthy volunteers
日本語
健常人ボランティアにおける胃腸電図評価法の確立
英語
Establishment of an evaluation method for electrogastoenterography in healthy volunteers
日本語
健常人の胃腸電図
英語
Electrogastoenterography in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Adult healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常人ボランティアを対象に胃腸電図による消化管蠕動の定量評価の可否を検討し、摂食による胃腸電図の変化を定量評価して測定方法を確立すること。
英語
To investigate the possibility of quantitative evaluation of gastrointestinal peristalsis by electrogastroenterography in healthy volunteers, and to establish a measurement method by quantitative evaluation of changes in electrogastroenterography caused by feeding.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
胃腸電図測定値(ドミナント頻度〈DF〉、ドミナントパワー〈DP〉、パワー比〈摂食前後のDPの比〉、正常波/遅波/速波/リズム不整波の占有率、ドミナント頻度不安定係数〈DFIC〉、ドミナントパワー不安定係数〈DPIC〉)、排便状況(性状や量)、日本語版Patient Assessment of Constipation of Quality of Life Scale(PAC-QOL)
英語
electrogastroenterography parameters (dominant frequency [DF], dominant power [DP], power ratio [ratio of DP before and after feeding], share of normal wave/slow wave/fast wave/rhythm irregular wave, dominant frequency instability coefficient (DFIC), dominant power instability coefficient (DPIC)), defecation status (nature and volume), Japanese version of Patient Assessment of Constipation of Quality of Life Scale (PAC-QOL)
日本語
年齢、性別、身長、体重、既往歴
英語
age, gender, height, weight, medical history
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
摂食前後の胃腸電図を比較するために、摂食の介入をおこなう。摂食には400kcal程度の固形食(おにぎり2つ)を用いる。
胃腸電図測定の4時間前には絶食し、飲水は2時間前までとする。
摂食前に30分間胃腸電図を測定し、摂食後30分間胃腸電図を測定する。
英語
To compare the electrogastroenterography before and after feeding, a feeding intervention will be performed. A solid meal (two rice balls) with a calorific value of about 400 kcal will be used.
The patient should fast for 4 hours before the electrogastroenterography and drink water up to 2 hours before the measurement.
The Electrogastroenterography will be measured for 30 minutes before feeding and 30 minutes after feeding.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人
英語
Healthy adults.
日本語
過敏性胃腸炎や炎症性腸疾患などの消化器疾患、消化器手術の既往、糖尿病、パーキンソン病などのあらゆる病因の自律神経障害、48時間以内に胃腸蠕動薬を服用
英語
Gastrointestinal disorders such as irritable gastroenteritis and inflammatory bowel disease, history of gastrointestinal surgery, diabetes mellitus, autonomic neuropathy of any etiology, including Parkinson's disease, taking gastrointestinal peristalsis medication within the last 48 hours.
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日本語
名 | 貴昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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医学医療系 救急・集中治療科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine, Faculty of Medicine
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba
029-853-3210
yinoue@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 玄 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Gen |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
人間総合科学研究科
英語
Comprehensive Human Sciences
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba
080-2011-7440
gen-aikawa@umin.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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筑波大学つくば臨床医学研究開発機構
英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba
029-853-3914
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1155/2023/6902635
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050609
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050609
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |