UMIN試験ID | UMIN000045998 |
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受付番号 | R000050614 |
科学的試験名 | レミマゾラム使用における心臓電気生理学的影響と術後認知機能障害(POCD)発生率の調査(後向き試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/09 |
最終更新日 | 2023/07/31 10:45:07 |
日本語
レミマゾラムを全身麻酔で使用した患者における各種臓器への影響
英語
Effects on various organs in patients who used Remimazolam under general anesthesia
日本語
レミマゾラムが及ぼす各種臓器への影響
英語
Effects of Remimazolam on various organs
日本語
レミマゾラム使用における心臓電気生理学的影響と術後認知機能障害(POCD)発生率の調査(後向き試験)
英語
The cardiac electrophysiological effects and the investigation on the incidence of post-operative cognitive dysfunction (POCD) on using of Remimazolam. (a retrospective-test)
日本語
レミマゾラム使用における心臓電気生理学的影響と術後認知機能障害(POCD)発生率の調査(後向き試験)
英語
The cardiac electrophysiological effects and the investigation on the incidence of post-operative cognitive dysfunction (POCD) on using of Remimazolam. (a retrospective-test)
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下で手術される患者様
英語
All patients under general anesthesia
外科学一般/Surgery in general | 眼科学/Ophthalmology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 麻酔科学/Anesthesiology |
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
麻酔薬の心拍に与える影響の解析
麻酔薬による術後せん妄等の発生率の調査
英語
Analyzing heart rate variability due to Remimazolam and propofol
Investigation of the incidence of postoperative delirium with anesthetics
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
心拍変動
英語
Heart rate variability
日本語
循環動態(バイタルサイン)
POD/POCD発生率
英語
Circulatory dynamics (vital signs)
POD / POCD incidence
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)当院でレミマゾラムまたはプロポフォールを使用して全身麻酔を施行した患者で、性別は問わない.
2)気管挿管等による人工呼吸管理を施行した患者
英語
1) Patients who underwent general anesthesia using Remimazolam or Propofol at our hospital, regardless of gender.
2) Patients who underwent artificial respiration management by tracheal intubation, etc.
日本語
1)「使用除外薬」を使用していた症例
2)包括同意書取得時に20歳未満の患者
3)術前の一般臨床検査において、AST(GOT)又はALT(GPT)が100 IU/L以上の患者
4)Child-Pugh分類がBまたはCの患者
5)術前の一般臨床検査において、血清クレアチニンが2.0 mg/dL以上の患者
6)長期間ベンゾジアゼピン系薬剤を使用している患者
7)脳の器質的異常やそのほか術式によって、脳波やBIS値が適切に測定できていない可能性のある場合
8)硬膜外麻酔・脊髄くも膜下麻酔を施行した患者
(局所麻酔や前投薬による影響がでている可能性があるため)
9)心臓ペースメーカー、ICDを装着している患者(心電図解析に不向きであるため)
10)研究対象者からの口頭文書による拒否の意思表示をされている
11)その他研究責任者が不適当と判断した患者
英語
1) Cases using "excluded drugs"
2) Patients under the age of 20 at the time of obtaining the comprehensive consent form
3) Patients with AST (GOT) or ALT (GPT) of 100 IU / L or higher in general preoperative laboratory tests
4) Patients with Child-Pugh classification B or C
5) Patients with serum creatinine of 2.0 mg / dL or higher in general preoperative laboratory tests
6) Patients who have been using benzodiazepines for a long time
7) When there is a possibility that EEG and BIS values cannot be measured properly due to organic abnormalities in the brain or other surgical procedures.
8) Patients who underwent epidural anesthesia / spinal anesthesia
(Because it may be affected by local anesthesia or premedication)
9) Patients with cardiac pacemakers and ICDs (because they are not suitable for electrocardiogram analysis)
10) The research subject has declared his intention to refuse by oral writing.
11) Other patients judged to be inappropriate by the principal investigator
120
日本語
名 | 翔太 |
ミドルネーム | |
姓 | 月本 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukimoto |
日本語
近畿大学病院
英語
Kindai university
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
5898511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Onohigashi, Osaka-sayama, Osaka, Japan
072-366-0221
s-tsukimoto@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 翔太 |
ミドルネーム | |
姓 | 月本 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukimoto |
日本語
近畿大学病院
英語
Kindai University
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
5898511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Onohigashi, Osaka-sayama, Osaka, Japan
072-366-0221
s-tsukimoto@med.kindai.ac.jp
日本語
近畿大学
英語
Kindai university faculty of medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding and individual research expenses
日本語
個人研究費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部倫理委員会
英語
Kindai university faculty of medicine of Ethics Committe
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Onohigashi, Osaka-sayama, Osaka, Japan
072-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
100
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
さらなる結果解析が必要と考えている。
英語
I think that further results analysis is needed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2023年7月31日 一部誤記に際し、加筆修正を行った。
英語
July.31.2023 Some errors have been corrected.
2021 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |