UMIN試験ID | UMIN000044317 |
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受付番号 | R000050616 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の有用性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/28 |
最終更新日 | 2021/05/27 14:47:55 |
日本語
1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and Safety of SGLT2 inhibitors in patients with type 1 diabete.
日本語
札幌1型SGLT2研究
英語
SGLT2i in T1DM,Sapporo
日本語
1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and Safety of SGLT2 inhibitors in patients with type 1 diabete.
日本語
札幌1型SGLT2研究
英語
SGLT2i in T1DM,Sapporo
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の有用性と安全性を明らかにする。
英語
To evaluate the efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in patients with type 1 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c及び体重の変化
英語
Changes in HbA1c and weight
日本語
① そのほかの血液・尿検査(血糖値,eGFR, UACR, UA, AST, ALT, Hbなど)
② BMI
③ 血圧
④ インスリン投与量
⑤ 合併症
⑥ 主要評価項目のサブグループ解析(背景因子:年齢、性別、体重・BMI、腎機能など)
⑦ 有害事象・投薬中止
英語
1. Blood and urine test (Plasma glucose, eGFR, UACR, UA, AST, ALT, Hb, etc)
2. Body mass index
3. Blood pressure
4. Insulin dose
5. Diabetic complication
6. Subgroup analysis depends on baseline (age, sex, weight, BMI, kidney function, etc)
7. Adverse events/Discontinuation of medication
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2018年12月から北海道大学病院もしくは協力施設に通院中の1型糖尿病患者
2) 1型糖尿病患者のうちSGLT2阻害薬による治療を開始された患者
英語
1) Patients with type 1 diabetes who are treated in Hokkaido University Hospital or collaborate hospitals from December 2018.
2) Patients with type 1 diabetes who have been treated with SGLT2 inhibitors.
日本語
研究責任者又は研究分担者(以下、研究担当者)が不適当と判断した患者
英語
Patients who were thought to be inappropriate to enter this study for some reasons by physician's judgments
200
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
糖尿病・肥満病態治療学分野
英語
Division of Diabetes and Obesity
日本語
糖尿病・肥満病態治療学分野
英語
Division of Diabetes and Obesity
0608638
日本語
北海道札幌市北14条西5丁目
英語
Nishi 5, Kita 14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-716-1161
hmiyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・肥満病態治療学分野
英語
Division of Diabetes and Obesity
0608638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Nishi 5, Kita 14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-8192
hmiyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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北海道大学病院 臨床研究管理部 審査管理室 自主臨床研究事務局
英語
Hokkaido University Hospital , Clinical Research Management Department
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Nishi 5, Kita 14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
0117067636
crjimu@med.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
小野百合内科クリニック(北海道)、栗原内科クリニック(北海道)、青木内科クリニック(北海道)、萬田記念病院(北海道)
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
カルテ情報を用いた後方視的観察研究
英語
retrospective observational study using medical record information
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050616
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050616
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |