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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044325
受付番号 R000050626
科学的試験名 消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/25
最終更新日 2021/05/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討 Retrospective study of endoscopic diagnosis and treatment of gastrointestinal and pancreaticobiliary lesions
一般向け試験名略称/Acronym 消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討 Retrospective study of endoscopic diagnosis and treatment of gastrointestinal and pancreaticobiliary lesions
科学的試験名/Scientific Title 消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討 Retrospective study of endoscopic diagnosis and treatment of gastrointestinal and pancreaticobiliary lesions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討 Retrospective study of endoscopic diagnosis and treatment of gastrointestinal and pancreaticobiliary lesions
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化管病変(腫瘍性病変,非腫瘍性病変) Gastrointestinal tract disease (Neoplastic lesion and Non-neoplastic lesion)
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 消化管病変の内視鏡診断、各種併存疾患との関連、偶発症リスク因子の同定・評価、内視鏡検査や内視鏡治療の安全性や有効性、短期・長期予後などを評価し、内視鏡での診療における診断基準や治療ガイドラインの作成の参考となるような学術的構築を行うことを目的とする。 The purpose of this project is to evaluate the endoscopic diagnosis of gastrointestinal lesions, their relationship to various comorbidities, identification and evaluation of risk factors for complications, safety and efficacy of endoscopic examinations and endoscopic treatment, and short- and long-term prognosis, and to build an academic reference for the development of diagnostic criteria and treatment guidelines for endoscopic practice.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者背景(患者詳細,病変詳細),検査概要と検査成績,内視鏡治療・処置概要と成績,検査や治療後の長期成績 Patient Background(patient details and lesion details), Overview of tests and test results, Overview and results of endoscopic treatments and procedures and Long-term results after testing and treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院で消化管内視鏡検査を行ったすべての症例 All cases where gastrointestinal endoscopy was performed at our hospital
除外基準/Key exclusion criteria なし Nothing
目標参加者数/Target sample size 500000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
土橋
Akira
ミドルネーム
Dobashi
所属組織/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
所属部署/Division name 内視鏡科 Department of Endoscopy
郵便番号/Zip code 105-8461
住所/Address 東京都港区西新橋3-25-8 3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
電話/TEL 03-3433-1111
Email/Email akira.dobashi1980@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
寛昌
ミドルネーム
松井
Matsui
ミドルネーム
Hiroaki
組織名/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
部署名/Division name 内視鏡科 Department of Endoscopy
郵便番号/Zip code 105-8461
住所/Address 東京都港区西新橋3-25-8 3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
電話/TEL 03-3433-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiro24tht80@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京慈恵会医科大学 The Jikei University School of Medicine
住所/Address 東京都港区西新橋3-25-8 3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
電話/Tel 03-3433-1111
Email/Email hiro24tht80@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向き研究 retrospective analysis

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 25
最終更新日/Last modified on
2021 05 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050626
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050626

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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