UMIN試験ID | UMIN000044323 |
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受付番号 | R000050627 |
科学的試験名 | 医療従事者を対象とした被験食品摂取後の睡眠評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/26 |
最終更新日 | 2021/12/02 11:05:12 |
日本語
医療従事者を対象とした被験食品摂取後の睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation study after intake of the test food in health care workers
日本語
医療従事者を対象とした被験食品摂取後の睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation study after intake of the test food in health care workers
日本語
医療従事者を対象とした被験食品摂取後の睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation study after intake of the test food in health care workers
日本語
医療従事者を対象とした被験食品摂取後の睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation study after intake of the test food in health care workers
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy Volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医療従事者を対象として被験食品を摂取させ、睡眠に対する効果を検証する
英語
Evaluate the effects of the test food on sleep in health care workers
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠関連指標(3DSSおよび睡眠時間、覚醒時間、睡眠スコア、睡眠時心拍数、自律神経機能)
英語
Sleep-related indices (3DSS and sleep duration, awake time, sleep score, heart rate during sleep, autonomic function)
日本語
(副次評価項目)
マスク着用による不快感、業務における疲労感およびストレス、仕事中のミス回数
(安全性評価項目)
一般身体所見(自覚症状、他覚的所見)、バイタルサイン(体重、体温、血圧、脈拍数)、有害事象の発生頻度
英語
(Secondary outcomes)
Discomfort due to wearing masks, fatigue and stress at work, number of errors at work
(Safety evaluation)
General physical findings (subjective symptoms, objective findings), vital signs (weight, body temperature, blood pressure, pulse rate), frequency of adverse events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
シフトワークなしで被験食品を4週間摂取
英語
4-weeks intake of the test food without shift work
日本語
シフトワークなしでプラセボ食品を4週間摂取
英語
4-weeks intake of the placebo food without shift work
日本語
シフトワークありで被験食品を4週間摂取
英語
4-weeks intake of the test food with shift work
日本語
シフトワークありでプラセボ食品を4週間摂取
英語
4-weeks intake of the placebo food with shift work
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書で本研究への参加同意を得た者
2)健康成人男女
3)健康診断を1年以内に受診した者
4)研究担当者が指示したスケジュールで、試験食品等の摂取、安静の維持が可能な者
英語
1)Persons who have obtained written consent for participation in the research.
2)Healthy men and women.
3)Persons who have undergone a physical examination within one year.
4)Persons who can take test foods, etc. and maintain rest according to the schedule instructed by researchers.
日本語
1)消化器系、循環器系、内分泌系などに障害を有する、あるいは既往歴のある者で、研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者
2)アレルギーを有する者
3)その他、研究責任医師および研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Persons who have or had disorder in digestive, circulatory or endocrine system and who are estimated inappropriate to this study.
2)Persons who have allergy.
3)Others who are judged unsuitable as subjects by principal investigator or principal researcher (e.g., sleep apnea syndrome).
80
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga, Japan
0952-52-1522
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
名 | 翼 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 |
英語
名 | Tsubasa |
ミドルネーム | |
姓 | Mizokami |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga
0952-52-1522
Mizokami.Tsubasa@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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英語
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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営利企業/Profit organization
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一般財団法人 東北精神保健会 青葉病院
英語
Jeneral foundation Tohoku-seishin-hokenkai Aoba hospital
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4, Konan, Minato-ku, Tokyo
03-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050627
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050627
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |