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一般向け試験名/Public title

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討

英語
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討

英語
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討

英語
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討

英語
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
救急搬送された患者

英語
Patients who are transferred by the emergency transport system

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消防救急隊と搬送先病院とを連携するための患者情報共有アプリ（NSER mobile）の導入が、患者アウトカムの改善ならびに救急隊・病院の負担やデータ連携業務を改善するかどうかを検証する事が目的である.

英語
To evaluate the impact of a smartphone app (NSER mobile) on patiets' outcome and the pre-hospital emergency care system

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
音声入力・OCR技術の使用回数、使用率を記述する

英語
To describe the number and rate of use of voice input or OCR technology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一つの搬送につき、救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間（現場到着時間から現場出発時間まで）

英語
time required for patient transportation (time course before hospital arrival, especially from arrival at the scene to departure from the scene)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
データ入力にかかる時間の内訳、救急搬送受け入れ断り症例数、搬送時病名、主訴別の転帰（入院、人工呼吸器の使用、死亡など）
音声入力・OCR技術の使用回数、使用率

英語
time required for data entry, number of cases refused for emergency transport, name of the disease at the time of transport, clinical outcome (admission, use of ventilator, and death), number and rate of use of voice input or OCR technology

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2020年4月1日から2022年3月31日までに日立総合病院に救急搬送された全患者.

英語
All patients who were transported to Hitachi General Hospital by the emergency transport system from April 1, 2020 to March 31, 2022.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自身の臨床データの研究使用に対して拒否意思を表明した患者。
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。

英語
Patients who expresses their refusal to allow their clinical data to be used in research.
Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓文
ミドルネーム
姓	劉

英語

名	Keibun
ミドルネーム
姓	Liu

所属組織/Organization

日本語
TXP Medical株式会社

英語
TXP Medical Co. Ltd.

所属部署/Division name

日本語
臨床研究部門

英語
Clinical Research Division

郵便番号/Zip code

113-8485

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７丁目３番1号 252区 東京大学南研究棟

英語
South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08047907701

Email/Email

keiliu0406@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓文
ミドルネーム
姓	劉

英語

名	Keibun
ミドルネーム
姓	Liu

組織名/Organization

日本語
TXP Medical株式会社

英語
TXP Medical Co. Ltd.

部署名/Division name

日本語
臨床研究部門

英語
Clinical Research Division

郵便番号/Zip code

113-8485

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７丁目３番1号 252区 東京大学南研究棟

英語
South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5615-8433

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keibun.liu@txpmedical.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TXP Medical Co. Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
TXP Medical株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
該当なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
TXP medical株式会社

英語
TXP Medical Co. Ltd.

住所/Address

日本語
〒113-8485 東京都文京区本郷７丁目３番1号 252区 東京大学南研究棟

英語
South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5615-8433

Email/Email

txp-ethics@txpmedical.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

05

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
一つの搬送につき、救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間（現場到着時間から現場出発時間まで）

英語
time required for patient transportation (time course before hospital arrival, especially from arrival at the scene to departure from the scene)

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050633

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