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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044492
受付番号 R000050633
科学的試験名 消防救急隊と搬送先病院の連携のための 患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による 救急医療体制への影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/10
最終更新日 2021/06/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.
一般向け試験名略称/Acronym 消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.
科学的試験名/Scientific Title 消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 消防救急隊と搬送先病院の連携のための
患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による
救急医療体制への影響の検討
Impact of a Smartphone App (NSER mobile) on the pre-hospital emergency care system.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 救急搬送された患者 Patients who are transferred by the emergency transport system
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 消防救急隊と搬送先病院とを連携するための患者情報共有アプリ(NSER mobile)の導入が、患者アウトカムの改善ならびに救急隊・病院の負担やデータ連携業務を改善するかどうかを検証する事が目的である. To evaluate the impact of a smartphone app (NSER mobile) on patiets' outcome and the pre-hospital emergency care system
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 音声入力・OCR技術の使用回数、使用率を記述する To describe the number and rate of use of voice input or OCR technology
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 一つの搬送につき、救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間(現場到着時間から現場出発時間まで) time required for patient transportation (time course before hospital arrival, especially from arrival at the scene to departure from the scene)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes データ入力にかかる時間の内訳、救急搬送受け入れ断り症例数、搬送時病名、主訴別の転帰(入院、人工呼吸器の使用、死亡など)
音声入力・OCR技術の使用回数、使用率

time required for data entry, number of cases refused for emergency transport, name of the disease at the time of transport, clinical outcome (admission, use of ventilator, and death), number and rate of use of voice input or OCR technology

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 日/days-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2020年4月1日から2022年3月31日までに日立総合病院に救急搬送された全患者. All patients who were transported to Hitachi General Hospital by the emergency transport system from April 1, 2020 to March 31, 2022.
除外基準/Key exclusion criteria 自身の臨床データの研究使用に対して拒否意思を表明した患者。
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
Patients who expresses their refusal to allow their clinical data to be used in research.
Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects.
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
所属組織/Organization TXP Medical株式会社 TXP Medical Co. Ltd.
所属部署/Division name 臨床研究部門 Clinical Research Division
郵便番号/Zip code 113-8485
住所/Address 東京都文京区本郷7丁目3番1号 252区 東京大学南研究棟 South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 08047907701
Email/Email keiliu0406@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
組織名/Organization TXP Medical株式会社 TXP Medical Co. Ltd.
部署名/Division name 臨床研究部門 Clinical Research Division
郵便番号/Zip code 113-8485
住所/Address 東京都文京区本郷7丁目3番1号 252区 東京大学南研究棟 South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5615-8433
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keibun.liu@txpmedical.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 TXP Medical Co. Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
TXP Medical株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Not applicable
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
該当なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization TXP medical株式会社 TXP Medical Co. Ltd.
住所/Address 〒113-8485 東京都文京区本郷7丁目3番1号 252区 東京大学南研究棟 South Research Building, University of Tokyo, 252, 3-1, Hongo 7-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5615-8433
Email/Email txp-ethics@txpmedical.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 05 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 一つの搬送につき、救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間(現場到着時間から現場出発時間まで) time required for patient transportation (time course before hospital arrival, especially from arrival at the scene to departure from the scene)

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 10
最終更新日/Last modified on
2021 06 10


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050633
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050633

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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