UMIN試験ID | UMIN000044606 |
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受付番号 | R000050644 |
科学的試験名 | 非侵襲的頭蓋内圧測定法を用いた急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/21 |
最終更新日 | 2022/05/22 14:58:59 |
日本語
非侵襲的頭蓋内圧測定法を用いた急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響の検討
英語
Effects of hypervolemia with hemodilution due to rapid fluid infusion on intracranial pressure in human volunteers
日本語
非侵襲的頭蓋内圧測定法を用いた急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響の検討
英語
Effects of rapid fluid infusion on intracranial pressure
日本語
非侵襲的頭蓋内圧測定法を用いた急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響の検討
英語
Effects of hypervolemia with hemodilution due to rapid fluid infusion on intracranial pressure in human volunteers
日本語
非侵襲的頭蓋内圧測定法を用いた急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響の検討
英語
Effects of rapid fluid infusion on intracranial pressure
日本/Japan |
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該当せず(健康成人男性、オプトアウト)
英語
Not applicable(healthy male volunteers, opt-out)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常の診療において、敗血症による血圧低下やさらに血圧低下が予想される状態、全身麻酔や手術において循環動態が不安定な場合には、循環動態維持・回復を目的とした大量の輸液投与が短時間で実施されることがあります。当研究室で施行したこれまでの研究により、このような短時間の輸液投与が、脳循環調節機能を低下させることが明らかになっています(Anesth Analg 2007)。しかし、短時間の急速輸液投与が頭蓋内圧に与える影響については未だ明らかにされていません。
近年、経頭蓋ドプラ血流計(超音波検査)を用いた中大脳動脈の脳血流速度波形と、非侵襲的連続橈骨動脈圧計を用いた橈骨動脈血圧波形から、数理解析(伝達関数解析および重関数解析)を用いて非侵襲的に頭蓋内圧の算出する研究が発展しています。
本研究では、以前に当研究室で実施した「血液量の変化が循環調節機能に与える研究(2004年倫理審査承認)」において、生理食塩水の急速輸液をした際に測定した脳血流速度と血圧のデータを用いて、数理解析による再解析を実施し、短時間の大量輸液投与が頭蓋内圧に与える影響を検討します。
英語
Rapid fluid infusion is a common intervention in intensive care or perioperative management. In our previous study, hypervolemia with hemodilution induced by rapid fluid infusion impaired dynamic cerebral autoregulation. However, the effects on intracranial pressure (ICP) remain unknown. Therefore, we estimated ICP noninvasively (nICP) to examine whether rapid fluid infusion would raise ICP.
その他/Others
日本語
生理学的変化の観察のための再解析
英語
reanalysis of the previous data to observe physiological changes
日本語
非侵襲的頭蓋内圧
英語
Noninvasive ICP (nICP)
日本語
脳動脈コンプライアンス
脳血流のpulsatility index
英語
Cerebral artery compliance
CBF pulsatility index (PI)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
生理食塩水投与前の仰臥位での測定をコントロールとする。第一の介入として、仰臥位にて生理食塩水15 mL/kgを経静脈的に100 mL/minの速度で投与する(NS-15)。第二の介入として、仰臥位にて生理食塩水15 mL/kgを同速度で追加投与する(総量30 mL/kg、NS-30)。
英語
Control is pre-infusion measurement in a supine position.
The first intervention is that 15 mL/kg of normal saline was administered at a rate of 100 mL/min in a supine (named NS-15).
The second intervention is that an additional 15 mL/kg of normal saline at the same rate in a supine position (named NS-30, total 30mL/kg).
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2005年に日本大学医学部社会医学系衛生学分野で実施した「血液量の変化が循環調節機能に与える研究」の研究内容に同意し、実験参加した被験者。
英語
The participants who were taken part in the original study performed by Division of Hygiene, Department of Social Medicine, Nihon University School of Medicine in 2005. The written informed consent was obtained in the original study to investigate the effects of changes in blood volume on circulatory regulation.
日本語
以前の研究の参加者のうち、本追加解析研究のオプトアウトに対して、研究対象者からの除外を希望された被検者。
英語
Participants who desire withdraw from the present study via opt-out.
12
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩﨑 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasaki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
社会医学系衛生学分野
英語
Department of Social Medicine, Division of Hygiene
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
iwasaki.kenichi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩﨑 |
英語
名 | Ken-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasaki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
社会医学系衛生学分野
英語
Department of Social Medicine, Division of Hygiene
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
iwasaki.kenichi@nihon-u.ac.jp
日本語
日本大学
英語
Nihon University
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英語
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その他
英語
A laboratory foundation of Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-kamicho, Iabashi-ku, Tokyo
0339728111
med.kenjim@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
https://doi.org/10.3357/AMHP.6004.2022
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.3357/AMHP.6004.2022
12
日本語
急速な生理食塩水投与により、非侵襲的な頭蓋内圧の評価指標と中大脳動脈の血流速度が上昇した。一方、脳血管のコンプライアンスや拍動の指標に有意な変化はなかった。
英語
An index of intracranial pressure increased significantly in infusion stages from preinfusion. Also, cerebral blood flow velocity in MCA increased significantly. However, No significant changes were observed in cerebral artery compliance or pulsatility index.
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050644
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050644
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |