UMIN試験ID | UMIN000044352 |
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受付番号 | R000050653 |
科学的試験名 | 植物由来成分含有食品の継続摂取による血圧低下作用の確認試験(SME-2021-01-FOSHUS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/27 |
最終更新日 | 2022/08/22 13:37:51 |
日本語
植物由来成分含有食品の継続摂取による血圧低下作用の確認試験(SME-2021-01-FOSHUS)
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of high-blood pressure by continuous ingestion of food containing plant-derived ingredients. ( SME-2021-01-FOSHUS)
日本語
植物由来成分含有食品の継続摂取による血圧低下作用の確認試験
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of high-blood pressure by continuous ingestion of food containing plant-derived ingredients.
日本語
植物由来成分含有食品の継続摂取による血圧低下作用の確認試験(SME-2021-01-FOSHUS)
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of high-blood pressure by continuous ingestion of food containing plant-derived ingredients.(SME-2021-01-FOSHUS)
日本語
植物由来成分含有食品の継続摂取による血圧低下作用の確認試験
英語
A clinical study to evaluate the efficacy of high-blood pressure by continuous ingestion of food containing plant-derived ingredients.
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来成分含有食品を継続摂取させたときの血圧低下作用を確認する。
英語
To evaluate the blood pressure lowering effect when adult men and women are ingested food containing plant-derived ingredients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
収縮期血圧、拡張期血圧
英語
Systolic blood pressure / Diastolic blood pressure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品の12週間の継続摂取
英語
Daily intake of test food for 12 weeks
日本語
対照食品の12週間の継続摂取
英語
Daily intake of control food for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上で試験終了時の年齢が65歳未満の男女
(2)来院予定日に指定の試験実施医療機関に来院可能な者
(3)当試験の目的、及び内容を十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
(1) Males and females who are -> 20 years old at the time of IC acquisition and <65 years old at the end of the study.
(2) Those who can visit to destination medical institution on the scheduled date.
(3) Those who have submitted written informed consent after fully understanding the purpose and content of this study.
日本語
(1)アルコール多飲者および過度の喫煙者
(2)血圧評価に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品・食品を継続的に摂取している者
(3)医薬品・医薬部外品を継続的に摂取している者
(4)他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者
(5)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
e) 収縮期血圧160 mmHg以上、または拡張期血圧100 mmHg以上の者
f) BMIが30以上の者
g) 呼吸器系疾患を発症している者、或いは既往がある者(小児喘息は除く)
(6)その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Those who heavy use of alcohol or smoke
(2) Those who continuously ingest foods for specified health use, foods with functional claims, health foods, and foods that may affect blood pressure evaluation.
(3) Those who continuously take medicines or quasi-drugs
(4) Those who are participating in other study or planning to participate or participated within the past 4 weeks.
(5) Those who are:
a) heart, liver, or kidney disease (including complications of other diseases)
b) having a history of cardiovascular disease
c) diabetes
d) allergic to test foods
e) with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher, or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
f) with a BMI of 30 or higher
g) having a history or respiratory illness (excluding childhood asthma)
(6) Others who are judged inappropriate for participant by the investigator
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名 | 高生 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
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サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
SUNTORY MONOZUKURI EXPERT LIMITED
日本語
HEセンター
英語
HE Center
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
Takao_Tanaka@suntory.co.jp
日本語
名 | 則子 |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Sekiguchi |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
SUNTORY MONOZUKURI EXPERT LIMITED
日本語
HEセンター
英語
HE Center
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
N_Sekiguchi@suntory.co.jp
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その他
英語
SUNTORY MONOZUKURI EXPERT LIMITED
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
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英語
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自己調達
英語
Suntory Beverage & Food Limited
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サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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医療法人共創会AMC西梅田クリニック臨床研究倫理審査委員会
英語
NISHI-UMEDA Clinic for Asian Medical Collaboration Clinical Research Institutional Review Board
日本語
大阪府大阪市北区梅田3-3-45 マルイト西梅田ビル3F
英語
West Umeda Building 3F 3-3-45 Umeda Kita-ku Osaka Japan,530-0001
06-4797-5660
jimukyoku@amc-clinc.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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