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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000044371
受付番号 R000050682
科学的試験名 集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/31
最終更新日 2021/05/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討 The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality: a retrospective analysis of Japanese administrative data
一般向け試験名略称/Acronym 集中治療室運営体制と重症患者予後 The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality
科学的試験名/Scientific Title 集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討 The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality: a retrospective analysis of Japanese administrative data
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 集中治療室運営体制と重症患者予後 The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 集中治療室、ハイケアユニット入室患者 patients in intensive and high care units
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ICUの運営形態(特定集中治療室管理料・ハイケアユニット管理料取得病棟)と患者予後 (退院時生存率) の関係を明らかにすること To examine in-hospital mortality among intensive and high care units in Japan.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 後向き観察研究 retrospective observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 退院時死亡率 in-hospital mortality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 特定集中治療室管理料またはハイケアユニット管理料算定症例
2) 年齢:18歳以上の患者
3) 性別:不問
patients in intensive and high care units, and 18 years of age or more
除外基準/Key exclusion criteria 1) 一入院中に救命救急入院料が算定された症例
2) 集中治療室入室日に死亡
3) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
death within admission day, and the cases that researchers judged to be inadequate
目標参加者数/Target sample size 279370

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
岳志
ミドルネーム
梅垣
Takeshi
ミドルネーム
Umegaki
所属組織/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
所属部署/Division name 麻酔科学講座 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 5731010
住所/Address 枚方市新町2-5-1 2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan
電話/TEL 072-804-0101
Email/Email umegakit@hirakata.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
岳志
ミドルネーム
梅垣
Takeshi
ミドルネーム
Umegaki
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
部署名/Division name 麻酔科学講座 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 573-1010
住所/Address 枚方市新町2-5-1 2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan
電話/TEL 072-804-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email umegakit@hirakata.kmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西医科大学 Kansai Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
関西医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西医科大学倫理審査センター Kansai Medical University Center for Ethical Review
住所/Address 大阪府枚方市新町2-5-1 2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan
電話/Tel 072-804-2440
Email/Email rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 279370
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 09 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2018年4月1日から2019年3月31日のデータを使用 retrospective observational study and duration from April 1, 2018 to March 31, 2019.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 30
最終更新日/Last modified on
2021 05 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050682
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050682

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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