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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044406
受付番号 R000050687
科学的試験名 アスリートに対するフロッシングのパフォーマンス向上と疲労軽減効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/01
最終更新日 2021/06/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アスリートに対するフロッシングのパフォーマンス向上と疲労軽減効果の検証 Verification of Performance Improvement and Fatigue Reduction Effect by flossing for Athletes
一般向け試験名略称/Acronym フロッシングによるパフォーマンス向上と疲労軽減効果の検証 Verification of Performance Improvement and Fatigue Reduction Effect by flossing for Athletes
科学的試験名/Scientific Title アスリートに対するフロッシングのパフォーマンス向上と疲労軽減効果の検証 Verification of Performance Improvement and Fatigue Reduction Effect by flossing for Athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym フロッシングによるパフォーマンス向上と疲労軽減効果の検証 Verification of Performance Improvement and Fatigue Reduction Effect by flossing for Athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動器障害 locomotor disorders
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 競技中のフロッシングによる疲労軽減効果がパフォーマンス向上につながるか検討すること to assess whether the fatigue reduction effect of flossing during competition will improve performance
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 投球および短、長距離走の記録
投球は10分間隔で投げた15球の球質
短距離走は20m走15本を15分の休憩を挟んで計測
長距離走はYoYo testを15分の休憩を挟んで計測
それぞれの変化について比較する。
介入はコントロール、フロッシング、ストレッチの3群比較
Record of pitching, short splint, and running.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋力、等速性筋力評価を介入前後で実施。
投球に関してはストライクの数、投球時のリリースポイントの位置、回転数、回転軸の変化を評価する。
Muscle power

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 フロッシング
休憩中に実施
Flossing
介入2/Interventions/Control_2 ストレッチ
休憩中に実施
stretching
介入3/Interventions/Control_3 無処置 No treaatment
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1) 今回の評価種目である投球もしくは20mスプリントに日頃から実施している選手
2) 同意取得時に年齢が成人年齢に達しているの選手。
3) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被検者の皆本人の自由意思による文書同意が得られた選手。
1) Athletes who regularly carry out pitching or 20m sprints, which is the evaluation event this time.
2) Athletes who have reached the adult age at the time of obtaining consent.
3) Athletes who received sufficient explanation before participating in this study, and after sufficient understanding, obtained the voluntary written consent of all the subjects.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 評価運動時に消炎鎮痛薬の内服が必要な疼痛を有する被検者の皆
2) 試験機器の素材に対しアレルギーの既往を有する被検者の皆
3) その他、研究責任者が被検者の皆として不適当と判断した被検者の皆
1) All subjects with pain who need to take anti-inflammatory analgesics during evaluation exercise
2) All subjects who have a history of allergies to the materials of the test equipment
3) In addition, all the subjects who the principal investigator judged to be inappropriate as all the subjects
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
智紀
ミドルネーム
見目
Tomonori
ミドルネーム
Kenmoku
所属組織/Organization 北里大学医学部 Kitasato University School of Medicine
所属部署/Division name 整形外科学  Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code 2520-374
住所/Address 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 Kitazato 1-15-1 Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
電話/TEL 042-778-8111
Email/Email pseudolefty811@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
智紀
ミドルネーム
見目
Tomonori
ミドルネーム
Kenmoku
組織名/Organization 北里大学医学部 Kitasato University School of Medicine
部署名/Division name 整形外科学  Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code 252-0374
住所/Address 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 Kitazato 1-15-1 Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
電話/TEL 042-778-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email pseudolefty811@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Orthopaedic Surgery, Kitasato University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北里大学医学部
部署名/Department 整形外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Sanct Japan Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社サンクトジャパン
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 北里大学医療衛生学部 Kitasato University Department of Allied Health Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北里大学医学部・病院倫理委員会 Kitasato University Medical Ethics Organization for Clinical Research
住所/Address 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 Kitazato 1-15-1 Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
電話/Tel 042-778-8111
Email/Email rinrib@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 02
最終更新日/Last modified on
2021 06 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050687
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050687

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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