UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044380
受付番号 R000050696
科学的試験名 薬局が医療機関と協働して取り組む禁煙治療支援の評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/01
最終更新日 2021/05/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬局が医療機関と協働して取り組む禁煙治療支援の評価 Assessment of community pharmacies' support for smoking cessation treatment in collaboration with medical institutions
一般向け試験名略称/Acronym 薬局が医療機関と協働して取り組む禁煙治療支援の評価 Assessment of community pharmacies' support for smoking cessation treatment in collaboration with medical institutions
科学的試験名/Scientific Title 薬局が医療機関と協働して取り組む禁煙治療支援の評価 Assessment of community pharmacies' support for smoking cessation treatment in collaboration with medical institutions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬局が医療機関と協働して取り組む禁煙治療支援の評価 Assessment of community pharmacies' support for smoking cessation treatment in collaboration with medical institutions
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 禁煙 Smoking cessation
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、禁煙治療を行う通院患者に対して薬局薬剤師が電話によるフォローアップを行うことにより、禁煙治療の効果を高めることができるかを評価する。 This study will evaluate whether telephone follow-up by community pharmacists to outpatients undergoing smoking cessation treatment can enhance the effectiveness of smoking cessation treatment.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 禁煙治療終了率、禁煙成功率、禁煙継続率
smoking cessation treatment completion rates, smoking cessation success rates, smoking cessation persistence rates
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 満足度 Satisfaction

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 概ね12週間の禁煙治療中に計4回の服薬指導に電話サポートを加えた患者の禁煙治療終了率、禁煙成功率及び禁煙継続率
1.電話サポートは次回来局予定日までの中日に計4回行う。
2.副作用の発現が確認できた場合はプロトコールに従って薬剤師が対応を行う。
Smoking cessation treatment completion rate, smoking cessation success rate, and smoking cessation persistence rate for patients who received telephone support in addition to a total of four medication guidance during approximately 12 weeks of smoking cessation treatment.
1.Telephone support is provided 4 times in the middle of the day before the next scheduled visit to the clinic.
2. If any side effects are found, Pharmacists will respond to them according to the protocol.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.初めて禁煙治療薬が処方される患者
2.研究分担者の勤務するクリニックを受診し、かつそこで発行された処方箋を研究分担者の勤務する薬局に持参した患者
1. Patients being prescribed a smoking cessation drug for the first time
2. Patients who visit clinics where the research co-investigator works and bring a prescription issued by clinics to the research co-investigator's pharmacy
除外基準/Key exclusion criteria 1.入院中の患者
2.禁煙治療継続中の患者
3.20歳未満の男女
4.研究参加への同意が得られなかった者

1. Patients in the hospital
2. Patients continuing smoking cessation treatment
3. Men and women under the age of 20
4. Patients who did not get their consent to participate in the study
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
文之
ミドルネーム
渡邉
Fumiyuki
ミドルネーム
Watanabe
所属組織/Organization 日本大学薬学部 School of Pharmacy, Nihon University
所属部署/Division name 地域医療薬学研究室 Pharmacy practice in primary care
郵便番号/Zip code 274-8555
住所/Address 千葉県船橋市習志野台7-7-1 7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba Japan
電話/TEL 047-465-7394
Email/Email watanabe.fumiyuki@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
文之
ミドルネーム
渡邉
Fumiyuki
ミドルネーム
Watanabe
組織名/Organization 日本大学薬学部 School of Pharmacy, Nihon University
部署名/Division name 地域医療薬学研究室 Pharmacy practice in primary care
郵便番号/Zip code 274-8555
住所/Address 千葉県船橋市習志野台7-7-1 7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba Japan
電話/TEL 047-465-7394
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email watanabe.fumiyuki@nihon-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 School of Pharmacy, Nihon University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学薬学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本大学薬学部倫理審査委員会 Ethics Review Committee, School of Pharmacy, Nihon University
住所/Address 千葉県船橋市習志野台7-7-1 7-7-1 Narashinodai, Funabashi, Chiba Japan
電話/Tel 047-465-5919
Email/Email pha.res-staff@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 31
最終更新日/Last modified on
2021 05 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050696
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050696

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。