UMIN試験ID | UMIN000044383 |
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受付番号 | R000050698 |
科学的試験名 | 夜間頻尿を有する不眠症患者におけるレンボレキサントの有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/31 |
最終更新日 | 2023/12/05 09:27:57 |
日本語
夜間頻尿を有する不眠症患者におけるレンボレキサントの有効性および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of lemborexant in insomnia patients with nocturia.
日本語
夜間頻尿を有する不眠症患者におけるレンボレキサントの有効性および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of lemborexant in insomnia patients with nocturia.
日本語
夜間頻尿を有する不眠症患者におけるレンボレキサントの有効性および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of lemborexant in insomnia patients with nocturia.
日本語
夜間頻尿を有する不眠症患者におけるレンボレキサントの有効性および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of lemborexant in insomnia patients with nocturia.
日本/Japan |
日本語
夜間頻尿を有する不眠症
英語
Insomnia with nocturia
精神神経科学/Psychiatry | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間頻尿を有する不眠症患者に対してレンボレキサントの有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of lemborexant in insomnia patients with nocturia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
レンボレキサント投与4週間後のアテネ不眠尺度(AIS)の変化
英語
The change of Athens Insomnia Scale after 4 weeks of lemborexant treatment
日本語
レンボレキサント投与4週間後の夜間排尿回数、N-QOLの変化および内服開始後4週間以内の副作用の有無
英語
The change of nocturnal urinary frequency, N-QOL after 4 weeks of lemborexant treatment and presence or absence of side effects within 4 weeks after starting oral administration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
夜間排尿回数が2回以上ある不眠症患者を対象にレンボレキサント5mgを就寝前に4週間経口投与する。
英語
Lemborexant 5 mg is orally administered for 4 weeks before sleep for insomnia patients who urinate twice or more during nighttime
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
夜間排尿回数が2回以上ある不眠症患者
英語
Insomnia patients who urinate twice or more during nighttime
日本語
多尿や夜間多尿の患者
本剤の成分に過敏症の既往歴がある患者
膿尿や細菌尿を認める患者
他の不眠症治療薬服用中の患者
CYP3A阻害薬服用中の患者
ナルコレプシーまたはカタプレキシーがある患者
睡眠時無呼吸症候群の患者
重度肝機能障害や重度腎機能障害の患者
英語
Patients with polyuria and nocturnal polyuria.
Patients with a history of hypersensitivity to the ingredients of this drug
Patients with pyuria or bacteriuria
Patients taking other insomnia medications
Patients taking CYP3A inhibitors
Patients with narcolepsy or cataplexy
Patients with sleep apnea syndrome
Patients with severe liver dysfunction or severe renal dysfunction
30
日本語
名 | 容和 |
ミドルネーム | |
姓 | 東郷 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Togo |
日本語
医療法人協和会協立病院
英語
Kyowakai Medical Corporation Kyoritsu Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
666-0016
日本語
兵庫県川西市中央町16-5
英語
16-5 Chuo-cho, Kawanishi, Hyogo
072-758-1131
ytogohg@gmail.com
日本語
名 | 容和 |
ミドルネーム | |
姓 | 東郷 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Togo |
日本語
医療法人協和会 協立病院
英語
Kyowakai Medical Corporation Kyoritsu Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
666-0016
日本語
兵庫県川西市中央町16-5
英語
16-5 Chuo-cho, Kawanishi, Hyogo
072-758-1131
ytogohg@gmail.com
日本語
その他
英語
Kyowakai Medical Corporation Kyoritsu Hospital
日本語
医療法人協和会 協立病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人協和会 協立病院
英語
Kyowakai Medical Corporation Kyoritsu Hospital
日本語
兵庫県川西市中央町16-5
英語
16-5 Chuo-cho, Kawanishi, Hyogo
072-758-1131
ytogohg@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050698
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050698
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |