UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
フコイダンの腸内環境改善作用の評価

英語
Evaluation of the intestinal environment improving effect of fucoidan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フコイダンの腸内環境改善作用の評価

英語
Evaluation of the intestinal environment improving effect of fucoidan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フコイダンの腸内環境改善作用の評価

英語
Evaluation of the intestinal environment improving effect of fucoidan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フコイダンの腸内環境改善作用の評価

英語
Evaluation of the intestinal environment improving effect of fucoidan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
フコイダン摂取が腸内細菌叢へ与える影響

英語
Effect of fucoidan intake on the intestinal flora

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢

英語
Intestinal flora

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有機酸(短鎖脂肪酸)、低分子代謝産物

英語
Organic acids (short chain fatty acids), low molecular weight metabolites

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1)投与期間
フコイダン食品を摂取しない状態で14日間。フコイダン食品を摂取して14日間。
2)投与量
フコイダン食品30mL/日を14日間摂取する

1日摂取量30mLのフコイダン食品は、フコイダン乾燥重量810mgを含有する

英語
1) Ingestion period
Initially, subjects do not ingest fucoidan food for 14 days. The subject then continues to intake fucoidan food for 14 days.
2) Intake
To ingest 30 mL / day of fucoidan food for 14 days

A fucoidan food with a daily intake of 30 mL contains a dry weight of 810 mg of fucoidan.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健康な成人男女
2) インフォームドコンセントによって試験目的を理解した上で、自発的に参加を書面で同意したもの

英語
1) Healthy adult man and woman
2) Persons who voluntarily agreed to participate in writing after understanding the purpose of the study through informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

6

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淡子
ミドルネーム
姓	星

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Hoshi

所属組織/Organization

日本語
前橋工科大学

英語
Maebashi Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
生物工学科

英語
Department of Biotechnology

郵便番号/Zip code

371-0816

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上佐鳥町460-1

英語
460-1 kamisadori-machi, maebashi, Gunma 371-0816, Japan

電話/TEL

027-265-7373

Email/Email

hihoshi@maebashi-it.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Sunao
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
株式会社　海産物のきむらや

英語
Marine Products Kimuraya Co., Ltd.,

部署名/Division name

日本語
開発研究室

英語
R and D division

郵便番号/Zip code

684-0072

住所/Address

日本語
鳥取県境港市渡町3307

英語
3307 Watari-cho, Sakaiminato, Tottori 684-8790, Japan

電話/TEL

0859-45-6555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

abe@mozuku-1ban.jp

機関名/Institute

日本語
前橋工科大学

英語
Department of Biotechnology, Maebashi Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生物工学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
R and D division, Marine Products Kimuraya Co., Ltd.,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　海産物のきむらや

組織名/Division

日本語
開発研究室

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
前橋工科大学人間機能実験倫理審査委員会

英語
Human Function Experiment Ethics Review Committee of the Maebashi Institute of Technology

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上佐鳥町460-1

英語
460-1 kamisadori-machi, maebashi, Gunma 371-0816, Japan

電話/Tel

027-265-0111

Email/Email

ynomura@maebashi-it.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

11

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050710

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