UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000044410
受付番号 R000050731
科学的試験名 感覚フィードバックによる姿勢制御の学習効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/03
最終更新日 2021/06/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 感覚フィードバックによる姿勢制御の学習効果に関する研究 Study on the learning effects in postural control using augmented sensory biofeedback training
一般向け試験名略称/Acronym 感覚フィードバックによる姿勢制御の学習効果に関する研究 Study on the learning effects in postural control using augmented sensory biofeedback training
科学的試験名/Scientific Title 感覚フィードバックによる姿勢制御の学習効果に関する研究 Study on the learning effects in postural control using augmented sensory biofeedback training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感覚フィードバックによる姿勢制御の学習効果に関する研究 Study on the learning effects in postural control using augmented sensory biofeedback training
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人,神経疾患患者 Healthy adults, Older adults, People with neurological diseases
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 異なる感覚フィードバック練習の学習効果を検証すること。 To compare the learning effects by using different augmented sensory biofeedback training
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 足圧中心,重心 Center of pressure, Center of mass
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自覚的効果指標,加速度指標(動揺面積,動揺速度),歩行指標(速度,歩幅,足関節角度,ケイデンス),安定性限界,認知機能 Self-efficacy scale, Acceleration(Sway area, Velocity, Root mean square), Gait parameter(Velocity, Stride length, Foot strike angle, Cadence), Limits of stability, Cognitive function

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 聴覚フィードバックトレーニング Auditory biofeedback training
60sec/trial, 16 blocks, 8 blocks/day, 2 days
介入2/Interventions/Control_2 視覚フィードバックトレーニング Visual biofeedback training
60sec/trial, 16 blocks, 8 blocks/day, 2 days
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 書面によるインフォームドコンセントに同意した
Give a written informed consent to the participation in the present study
除外基準/Key exclusion criteria 1.重度の認知症の疑いがある
2.運動の安全な実施に問題があると判断された
1.Suspected of severe dementia
2.Have a problem with the safe implementation of exercise
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直哉
ミドルネーム
長谷川
Naoya
ミドルネーム
Hasegawa
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院保健学研究院リハビリテーション科学分野 Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 011-706-3531
Email/Email n_hasegwa@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
直哉
ミドルネーム
長谷川
Naoya
ミドルネーム
Naoya
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院保健学研究院リハビリテーション科学分野 Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 011-706-3531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n_hasegwa@hs.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学
部署名/Department 大学院保健学研究院リハビリテーション科学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grants-in-Aid for Scientific Research from Japan Society for the Promotion Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Hokkaido University, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel 011-706-3316
Email/Email shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北海道大学大学院保健科学研究院(北海道)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2017 08 01
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 05 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 03
最終更新日/Last modified on
2021 06 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050731
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050731

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。