UMIN試験ID | UMIN000044417 |
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受付番号 | R000050744 |
科学的試験名 | ノンレム睡眠中の音刺激が気分におよぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/04 |
最終更新日 | 2021/06/03 19:07:55 |
日本語
ノンレム睡眠中の音刺激が気分におよぼす影響
英語
Effects of auditory stimulation during NREM sleep on mood
日本語
ノンレム睡眠中の音刺激が気分におよぼす影響
英語
Effects of auditory stimulation during NREM sleep on mood
日本語
ノンレム睡眠中の音刺激が気分におよぼす影響
英語
Effects of auditory stimulation during NREM sleep on mood
日本語
ノンレム睡眠中の音刺激が気分におよぼす影響
英語
Effects of auditory stimulation during NREM sleep on mood
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローズドループ聴覚刺激を用いて徐波を増大させ,不安を低下できるかどうかを明らかにすることを目的とする。
英語
The goal is to see if closed-loop auditory stimuli could be used to enhance the slow oscillation and reduce anxiety.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
質問紙を用いた不安に関する主観報告(状態-特性不安検査-状態不安下位尺度得点)
英語
Subjective anxiety using the questionnaire(State-Trait) Anxiety Inventory - subscale scores of state anxiety)
日本語
1)音を提示した時と提示しないときの徐波活動の周波数解析によるパワー値の変化量
2)徐波振幅
3) PSG検査によって得られた睡眠変数
4)心拍変動
5)脳波
6)眼電図
7)筋電図
8)呼吸
9)皮膚コンダクタンス変化
10)精神運動ヴィジランス課題の成績
11)質問紙を用いた眠気に関する主観報告(カロリンスカ眠気尺度)
12)質問紙を用いた起床時の睡眠内省(起床時睡眠感調査票)
13)質問紙を用いた気分や感情に関する主観報告(気分プロフィール検査,PANAS質問紙)
14)睡眠特徴波
英語
1)The change of power in the slow wave activity frequency with and without auditory stimuli
2)Amplitude of slow wave
3)Sleep variables obtained by polysomnography
4)Heart rate variability
5)Electroencephalogram (EEG)
6)Electrooculogram (EOG)
7)Electromyogram (EMG)
8)Respiration
9)The changes of skin conductance change
10)Psychomotor vigilance test performance
11)Subjective sleepiness by a questionnaire (Karolinska Sleepiness Scale)
12)Subjective sleep evaluation after waking up (Oguri-Shirakawa-Azumi Sleep inventory)
13)Subjective mood and affect (Profile of Mood State 2, Positive and Negative Affect Schedule)
14)Characteristic waves of sleep EEG
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
音を呈示する条件、音を呈示しない条件の順で2晩の宿泊
英語
Two nights' sleep in order of auditory condition and no auditory condition.
日本語
音を呈示しない条件、音を呈示する条件の順で2晩の宿泊
英語
Two nights' sleep in order of no auditory condition and auditory condition.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする
1)日本語の説明文書,同意書,質問紙の記入に支障がない方
2)閉所恐怖症を持たず,筑波大学高細精医療イノベーション棟5F検査室に宿泊することができる方
3)現在治療中の睡眠障害及びその既往のない方
4)日常生活で聴覚に支障がない方
5)状態-特性不安検査(State-Trait Anxiety Inventory:STAI, 添付2)特性不安下位尺度得点の高い方(45-80点)
英語
Participants will be included in the following all criteria.
1) Having no difficulty in filling out Japanese explanatory documents, consent forms, and survey forms
2) No claustrophobia and being able to stay in the examination room on the 5th floor of the Innovative Medical Research Institute, University of Tsukuba.
3) Having no sleep disorder currently being treated
4) Having no hearing impairment in daily life
5) High scores of State-Trait Anxiety Inventory - subscale scores of trait anxiety (45-80 point)
日本語
以下のいずれかに抵触する者は本試験に組み入れないこととする。
1)やせ型(BMI 18.5 未満)または肥満型(BMI 25 以上)の体型の方
2)過去3か月以内に夜勤(22時以降)に従事した方
3)過去3ヶ月以内に3時間以上時差のある国に渡航した方
4)習慣的に飲酒している方(純アルコール40 g[目安:缶ビール2本]以上の飲酒を週2回以上)
5)喫煙習慣がある方
6)1日当たりのカフェイン摂取量が400㎎ (健常成人の悪影響のないカフェイン最大摂取量[欧州食品安全機関, カナダ保健省]を基準とする。目安:150 mLのコーヒー5杯分)以上の方
7)朝型・夜型質問紙(添付3)の得点が30点以下(明らかな夜型)もしくは70点以上(明らかな朝方)の方
8)実験に用いる音刺激を聴いて,音を知覚出来ない方
9)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
10)授乳中の女性
11)急変の可能性のある疾病またはその既往を有する方
12)これまでに精神疾患に関する治療を受けたことがある方,現在治療対象となる症状を有する方
13)選択基準をすべて満たし,除外基準1) -12) にあてはまらない方は精神科専門医に報告する。精神科専門医が必要に応じて面談し,不適当と判断した方
14)その他,実験責任者が実験参加者として不適当と判断した方
英語
Participants will be excluded from the experiment based on the following criteria.
1)BMI less than 18.5 or greater than 25
2)Worked night shifts (after 10pm) 3 months prior to the experiment
3) Travel across time zones with time
Difference of 3 hours or more, 3 months prior to the experiment
4) Consumes alcohol regularly (40g (2 cans of beer) or more twice a week a more)
5)Smoker
6) Consumes more than 400 mg (Based on the maximum caffeine intake of healthy adults without adverse effects [European Food Safety Authority, Health Canada],5 cups of 150mL) of coffee every day
7) MEQ score of less than 30 (extreme evening type) or greater than 70 (extreme morning type)
8) Those who cannot perceive the auditory stimulation and feel uncomfortable when listening to samples of this experiment.
9) Pregnancy or its possibility
10) Lactation
11) Those who have a disease that may change suddenly or its history
12) Those who have been treated for psychiatric disorders or sleep disorders, and those who have symptoms that are currently being treated
13)Candidates of Participants who follow all inclusion criteria, but exclusion criteria 1) -12) will be reported to psychiatrist. Psychiatrist interviews as needed to determine the unsuitable person as a subject.
14) Subjects judged by the principal investigator to be inappropriate
16
日本語
名 | 高志 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
029-859-1858
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 高志 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
029-859-1858
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society For The Promotion Science
日本語
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日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Ethics Review Committee, University of Tsukuba Hospital
日本語
〒305-5876 茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-5876, Japan
029-853-3914
jisedai@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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