UMIN試験ID | UMIN000044431 |
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受付番号 | R000050754 |
科学的試験名 | ユプリズナ点滴静注100mg特定使用成績調査(視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の長期使用に関する調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/04 |
最終更新日 | 2021/12/06 09:40:36 |
日本語
ユプリズナ点滴静注100mg特定使用成績調査(視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Inebilizumab in patients with NMOSD for long-term efficacy and safety
日本語
ユプリズナ点滴静注100mg特定使用成績調査(視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Inebilizumab in patients with NMOSD for long-term efficacy and safety
日本語
ユプリズナ点滴静注100mg特定使用成績調査(視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Inebilizumab in patients with NMOSD for long-term efficacy and safety
日本語
ユプリズナ点滴静注100mg特定使用成績調査(視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Inebilizumab in patients with NMOSD for long-term efficacy and safety
日本/Japan |
日本語
視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)
英語
Neuromyelitis optica spectrum disorder (including neuromyelitis optica)
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)患者を対象とした、ユプリズナ点滴静注の使用実態下における長期投与時の安全性及び有効性の検討
英語
The objective of this surveillance is to verify the safety and efficacy of long-term treatment with Uplizna in the real-world in patients with NMOSD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
安全性に関する項目
観察期間中の副作用の発現状況
副作用関連因子
有効性に関する項目
観察期間中の再発状況
EDSS/FS
有効性関連因子
英語
Safety
Occurrence of adverse events during the observation period
Correlation factors of the safety
Efficacy
Relapse status during the observation period
EDSS/FS
Correlation factors of the efficacy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤が使用された患者
英語
Patients who receive Uplizna
日本語
なし
英語
None
200
日本語
名 | 佳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 野上 |
英語
名 | Yoshihide |
ミドルネーム | |
姓 | Nogami |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
541-8505
日本語
大阪市中央区道修町3-2-10
英語
3-2-10, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka 541-8505, Japan
06-6205-5223
nogami.yoshihide@ma.mt-pharma.co.jp
日本語
名 | 恭子 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
541-8505
日本語
大阪市中央区道修町3-2-10
英語
3-2-10, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka 541-8505, Japan
06-6205-5223
MT-0551_PV@ml.mt-pharma.co.jp
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
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日本語
英語
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Investigation
2021 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |