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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044433
受付番号 R000050760
科学的試験名 大学生に対するインターネットを利用したユーモア・トレーニングの効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/04
最終更新日 2021/06/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大学生に対するインターネットを利用したユーモア・トレーニングの効果 Effectiveness of Internet-based humor training for university students
一般向け試験名略称/Acronym 大学生に対するインターネットを利用したユーモア・トレーニングの効果 Effectiveness of Internet-based humor training for university students
科学的試験名/Scientific Title 大学生に対するインターネットを利用したユーモア・トレーニングの効果 Effectiveness of Internet-based humor training for university students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大学生に対するインターネットを利用したユーモア・トレーニングの効果 Effectiveness of Internet-based humor training for university students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition うつ病
不安症
Depression
Anxiety disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大学生を対象に、インターネットを利用した遠隔でのユーモア・トレーニング(以下、IHT)を実施し、主観的な幸福感等への効果について検討することを目的とする。 The purpose of this study is to intervention Internet-based Humor Training (IHT) for university students and to study the effects on subjective well-being.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版主観的幸福感尺度 Subjective Happiness Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) ベック抑うつ質問票
2) 日本語版ユーモアスタイル質問紙
3) 多次元ユーモア測定尺度
4) ホームワークチェックシート
1) Beck Depression Inventory Second Edition
2) Humor Style Questionnaire
3) Multidimensional Sense of Humor Scale
4) Homework Check Sheet

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1  本研究で実施するIHTは、週1回、計7回のセッションで構成される。1回あたりの時間は40分から1時間程度である。セッションは、インターネットを介したビデオ通話アプリケーションであるZoomを利用して実施する。セッションの進行や説明などは研究分担者が行う。
 セッションでは、ユーモアについての説明や、グループワークを行う。研究対象者は任意で指定されたホームワークを実践する。
The IHT will consist of seven sessions, once a week, each lasting from 40 minutes to one hour. The sessions will be conducted using Zoom, a video calling application over the Internet. The session will be facilitated and explained by the research subcontractors.
The session will include an explanation of humor and group work. During the training period, the participants will conduct homework.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 同意取得時、成人を迎えた大学生である者
2) 遠隔HTを受けるためのアプリケーションを活用できる者
3) 遠隔HTを受けるための通信環境を準備できる者
1) A university student who has reached the age of majority at the time of obtaining consent.
2) A Person who can utilize the application to receive remote HT.
3) A person who can prepare the communication environment to receive remote HT.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 同意取得前にHTを受けたことのある者
2) 精神疾患を持つ者
3) その他、研究責任者が不適当と判断した者
1) Persons who have received HT prior to obtaining consent.
2) Persons with mental illness.
3) Other persons deemed inappropriate by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅彦
ミドルネーム
井上
Masahiko
ミドルネーム
Inoue
所属組織/Organization 鳥取大学 Tottori University
所属部署/Division name 医学系研究科臨床心理学専攻 Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code 6838503
住所/Address 鳥取県米子市西町86 86 Nishi-cho, Yonago-shi, Tottori Japan
電話/TEL 0859386410
Email/Email masahiko-inoue@med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優斗
ミドルネーム
佐辺
Yuto
ミドルネーム
Sanabe
組織名/Organization 鳥取大学 Tottori University
部署名/Division name 医学系研究科臨床心理学専攻 Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code 6838503
住所/Address 鳥取県米子市西町86 86 Nishi-cho, Yonago-shi, Tottori Japan
電話/TEL 0859386410
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m20m4005h@edu.tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鳥取大学 Tottori University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学系研究科臨床心理学専攻

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 鳥取大学 Tottori University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 鳥取大学大学院医学系研究科臨床心理学専攻 Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences, Tottori University
住所/Address 鳥取県米子市西町86 86 Nishi-cho, Yonago-shi, Tottori Japan
電話/Tel 0859386410
Email/Email m20m4005h@edu.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 04
最終更新日/Last modified on
2021 06 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050760
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050760

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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