UMIN試験ID | UMIN000044441 |
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受付番号 | R000050764 |
科学的試験名 | 経乳頭的胆管処置困難例における細径ガイドワイヤーを用いた超音波内視鏡下胆管胃吻合術(EUS-HGS)の有用性と安全性を従来法との比較により明らかにする前方視的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/07 |
最終更新日 | 2021/12/16 09:45:16 |
日本語
経乳頭的胆管処置困難例における細径ガイドワイヤーを用いた超音波内視鏡下胆管胃吻合術(EUS-HGS)の有用性と安全性を従来法との比較により明らかにする前方視的臨床研究
英語
The prospective study to evaluate the technical feasibility and clinical effectiveness of endoscopic ultrasounds-guided hepaticogastrotomy with small diameter guide wire.
日本語
経乳頭的胆管処置困難例における細径ガイドワイヤーを用いた超音波内視鏡下胆管胃吻合術(EUS-HGS)の有用性と安全性を従来法との比較により明らかにする前方視的臨床研究
英語
The prospective study to evaluate the technical feasibility and clinical effectiveness of endoscopic ultrasounds-guided hepaticogastrotomy with small diameter guide wire.
日本語
経乳頭的胆管処置困難例における細径ガイドワイヤーを用いた超音波内視鏡下胆管胃吻合術(EUS-HGS)の有用性と安全性を従来法との比較により明らかにする前方視的臨床研究
英語
The prospective study to evaluate the technical feasibility and clinical effectiveness of endoscopic ultrasounds-guided hepaticogastrotomy with small diameter guide wire.
日本語
経乳頭的胆管処置困難例における細径ガイドワイヤーを用いた超音波内視鏡下胆管胃吻合術(EUS-HGS)の有用性と安全性を従来法との比較により明らかにする前方視的臨床研究
英語
The prospective study to evaluate the technical feasibility and clinical effectiveness of endoscopic ultrasounds-guided hepaticogastrotomy with small diameter guide wire.
日本/Japan |
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閉塞性黄疸
英語
Obstructive jaundice
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来のものより細径のガイドワイヤー を用いたEUS-HGSの有用性と安全性の評価
英語
Evaluation of usefulness and safety of EUS-HGS using a guide wire with a smaller diameter than the conventional one
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技成功率
英語
technical success
日本語
早期/晩期偶発症
臨床効果改善率
ステント開存期間
ステント有効期間
生存期間
英語
early/rate adverse event
clinical effect improvement rate
stent patency
time to stent dysfunction
survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
0.018inchの細径ガイドワイヤー を用いたEUS-HGS症例
処置回数は1回
英語
The cases of EUS-HGS using 0.018 inch guidewire
The number of procedure is 1
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 20歳以上
② 経乳頭的胆道ドレナージが困難な閉塞性黄疸を有する症例
③ 経乳頭的胆道ドレナージが困難な胆道結石症例
④ 肝内胆管が1.5mm以下
⑤ ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-3
英語
1.20 years old and over
2.Cases with obstructive jaundice for which transpapillary biliary drainage is difficult
3.Cases of biliary calculus with difficult transpapillary biliary drainage
4.Intrahepatic bile duct is 1.5 mm or less
5.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-3
日本語
① 他臓器に重篤な合併症を有する症例:ASA分類の3以上(透析患者も除く)
② ECOG performance status 4
③ 全身状態不良で、生命予後が3ヶ月未満と判断される場合
④ その他、研究責任(分担)医師が対象者として不適切と判断した患者
英語
1.Cases with serious complications in other organs: 3 or more in ASA classification (excluding dialysis patients)
2.ECOG performance status 4
3.When the prognosis for life is judged to be less than 3 months due to poor general condition
4.Other patients who are judged by the research-responsible (sharing) doctor to be inappropriate as subjects
20
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名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥田 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuda |
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大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
日本語
第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
5698686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7,Daigakummachi,Takatsuki city,Osaka
0726831221
atsushi.okuda@ompu.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥田 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuda |
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大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
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第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
5698686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7,Daigakummachi,Takatsuki city,Osaka
0726831221
atsushi.okuda@ompu.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
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大阪医科薬科大学
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自己調達
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Osaka Medical and Pharmaceutical University
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大阪医科薬科大学
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第二内科
その他/Other
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大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
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大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7,Daigakummachi,Takatsuki city,Osaka
09020676363
ubuntu_koromo@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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