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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044469
受付番号 R000050799
科学的試験名 若年女性に対する遠隔栄養教育が食事と栄養指標に与える影響:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/01
最終更新日 2021/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 若年女性へのSNSを用いた栄養教育が食事と栄養指標に与える影響 Influence of remote nutrition education using SNS on meals and nutritional indicators in young women
一般向け試験名略称/Acronym 若年女性へのSNSを用いた栄養教育の有用性 Usefulness of remote nutrition education using SNS for young women
科学的試験名/Scientific Title 若年女性に対する遠隔栄養教育が食事と栄養指標に与える影響:ランダム化比較試験 Influence of remote nutrition education on meals and nutritional indicators in young women: randomized controlled trials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 若年女性に対する遠隔栄養教育の有用性 Usefulness of remote nutrition education for young women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 若年女性の食生活を改善する一助として、デジタル技術を用いた遠隔による栄養教育が、若年女性の食習慣や食行動、栄養素等摂取量、筋量および筋力に与える影響について検討することを目的とする。 The purpose of this study is to examine the effects of remote nutrition education using digital technology on the eating habits, eating behavior, nutrition intake, muscle mass, and muscle strength of young women for improving their dietary habits.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入3か月後および12か月後の栄養素等摂取量のバランス(朝食欠食率、全体に占める朝食のたんぱく質摂取量、24時間尿中ナトリウム/カリウム比)の変化 Changes in the balance of nutrition intake (ratio of skipping breakfast, ratio of %protein intake / energy intake of breakfast, 24-hour urinary sodium/potassium ratio) after 3 and 12 months of intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入3か月後 および/または 12か月後体組成(除脂肪体重)、24時間尿中の窒素排泄量およびpH、筋力、食行動 Changes in body composition, 24-hour urinary nitrogen excretion and pH, muscle strength, and eating behavior after 3 and/or 12 months of intervention

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 栄養教育を受ける介入群 Intervention group receiving nutrition education
介入2/Interventions/Control_2 栄養教育を受けない対照群 Control group not receiving nutrition education
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 身体的、精神的、社会的な困難や支障を日常生活に認めない健康な女性の学生で、研究の同意が得られる者を対象とする。 Participants are healthy female students with no physical, mental, or social difficulties who can give consent for the study.
除外基準/Key exclusion criteria 1)循環器疾患、代謝疾患、腎疾患などの病気を有し、医師による薬物の処方や治療を受けている者
2)妊娠および授乳中の者
3)同意撤回者
1) Those who have diseases such as circulatory, metabolic, or renal diseases, and are receiving medication or treatment from medical doctors
2) Those who are pregnant or lactating.
3) Those who request to withdraw
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
健一郎
ミドルネーム
安武 
Kenichiro
ミドルネーム
Yasutake
所属組織/Organization 中村学園大学 Nakamura Gakuen University
所属部署/Division name 栄養科学部 Faculty of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code 814-0198
住所/Address 福岡市城南区別府5-7-1 5-7-1 Befu Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-851-2531
Email/Email yasutake@nakamura-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健一郎
ミドルネーム
安武 
Kenichiro
ミドルネーム
Yasutake
組織名/Organization 中村学園大学 Nakamura Gakuen University
部署名/Division name 栄養科学部 Faculty of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code 814-0198
住所/Address 福岡市城南区別府5-7-1 5-7-1 Befu Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-851-2531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasutake@nakamura-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nakamura Gakuen University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
中村学園大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nakamura Gakuen University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
中村学園大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 中村学園大学 連携推進部 Cooperation Promotion Department, Nakamura Gakuen University
住所/Address 福岡市城南区別府5-7-1 5-7-1 Befu Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel 092-851-5579
Email/Email kks@nakamura-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 08
最終更新日/Last modified on
2021 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050799
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050799

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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