UMIN試験ID | UMIN000044470 |
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受付番号 | R000050800 |
科学的試験名 | 局所進行子宮頸癌患者に対するデュルバルマブ・シスプラチンと重粒子線治療との併用療法における免疫学的予後因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/08 |
最終更新日 | 2022/12/08 12:30:11 |
日本語
局所進行子宮頸癌患者に対するデュルバルマブ・シスプラチンと重粒子線治療との併用療法における免疫学的予後因子の探索
英語
A phase Ib study of Durvalumab in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer.
An additional study for immunological prognostic factors
日本語
局所進行子宮頸癌患者に対するデュルバルマブ・シスプラチンと重粒子線治療との併用療法における免疫学的予後因子の探索
英語
A phase Ib study of Durvalumab in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer.
An additional study for immunological prognostic factors
日本語
局所進行子宮頸癌患者に対するデュルバルマブ・シスプラチンと重粒子線治療との併用療法における免疫学的予後因子の探索
英語
A phase Ib study of Durvalumab in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer.
An additional study for immunological prognostic factors
日本語
局所進行子宮頸癌患者に対するデュルバルマブ・シスプラチンと重粒子線治療との併用療法における免疫学的予後因子の探索
英語
A phase Ib study of Durvalumab in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer.
An additional study for immunological prognostic factors
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
Cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行子宮頸癌に対し、シスプラチン併用重粒子線治療にデュルバルマブを同時併用することの安全性を探索的に評価する第ⅠB相試験において、免疫学的予後因子の探索を目的とする。
英語
To explore immunological prognostic factors in a phase Ib study of Durvalumab (MEDI4736) in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer.
その他/Others
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 局所進行子宮頸癌に対し、シスプラチン併用重粒子線治療にデュルバルマブを同時併用することの安全性を探索的に評価する第ⅠB相試験(jRCT2031210083)に参加した患者。
2) 本研究への同意が得られた患者の参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人からの自由意思による同意が文書で得られた患者。
英語
1) Patients who have participated in a phase Ib study of Durvalumab in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer (jRCT2031210083).
2) Patients whose participation in this study has been fully explained to them and for whom free and voluntary consent has been obtained in writing from them with full understanding.
日本語
試験の手順、制限、要件を遵守する可能性が低いなど、研究者等である医師が本研究への参加を不適当と判断した患者。
英語
Patients who are judged by the investigator or other physician to be unsuitable for participation in this study, such as those who are unlikely to comply with study procedures, restrictions, or requirements.
10
日本語
名 | 範之 |
ミドルネーム | |
姓 | 小此木 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Okonogi |
日本語
量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
重粒子線治療研究部
英語
Department of Charged Particle Therapy Research
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage, Chiba
043-206-3306
okonogi.noriyuki@qst.go.jp
日本語
名 | 範之 |
ミドルネーム | |
姓 | 小此木 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Okonogi |
日本語
量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
重粒子線治療研究部
英語
Department of Charged Particle Therapy Research
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage, Chiba
043-206-3306
okonogi.noriyuki@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
量子科学技術研究開発機構
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstraZeneca
日本語
アストラゼネカ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board, National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage, Chiba
043-206-4706
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験に登録された患者の採血検体および腫瘍組織検体を元に、免疫学的予後因子を解析する。
英語
Immunological prognostic factors will be analyzed based on blood samples and tumor tissue samples from patients enrolled in the study.
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |