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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000044471
受付番号 R000050801
科学的試験名 神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とした運動プログラムの効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/13
最終更新日 2021/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とした運動プログラムの効果 The effect of an exercise program at incorporates Kagura movements for residents
一般向け試験名略称/Acronym 神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とした運動プログラムの効果 The effect of an exercise program at incorporates Kagura movements for residents
科学的試験名/Scientific Title 神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とした運動プログラムの効果 The effect of an exercise program at incorporates Kagura movements for residents
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とした運動プログラムの効果 The effect of an exercise program at incorporates Kagura movements for residents
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 Health Adults
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は神楽の動きを取り入れたエクササイズを主運動とする運動プログラムが住民の身体機能及び筋力、行動変容に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする。 This study aims to examine the effect of an exercise program that incorporates the movements of Kagura on the physical function, muscle strength, and behavioral change of the inhabitants.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体機能及び筋力、運動に対する意識・態度・行動の変化 Changes in physical function, muscular strength, and awareness, attitude, and behavior toward exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 神楽の動きを取り入れた10種類のエクササイズ

Ten types of exercises that incorporate the movements of Kagura
介入2/Interventions/Control_2 神楽の動きを取り入れた10種類のエクササイズ Ten types of exercises that incorporate the movements of Kagura
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.同意取得時において年齢が20歳以上の調査地域住民
2.運動制限のない者
3.普段ほとんど運動をしていない者
4.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた住民
1.Survey area residents who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
2.Those who have no exercise restrictions
3.Those who do not usually exercise
4.Residents who received sufficient explanation before participating in this study, and after obtaining adequate understanding, obtained the written consent of the person himself/herself.
除外基準/Key exclusion criteria 1.未成年者
2.疾患等で運動制限のある者
3.定期的な運動習慣が週に1回以上ある者
4.その他、実施責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者
1.Minors
2.Persons with exercise restrictions due to illness, etc.
3.Those who have regular exercise habits at least once a week
4.Other subjects which the person in charge of implementation deems inappropriate as research subjects
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
秀治
ミドルネーム
高橋
Shuji
ミドルネーム
TAKAHASHI
所属組織/Organization 宮崎県立看護大学 Miyazaki Prefectural Nursing University
所属部署/Division name 看護学部 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 880-0929
住所/Address 宮崎県宮崎市まなび野3-5-1 3-5-1 Manabino, Miyazaki city, Miyazaki
電話/TEL 0985597700
Email/Email s-taka@mpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
秀治
ミドルネーム
高橋
Shuji
ミドルネーム
TAKAHASHI
組織名/Organization 宮崎県立看護大学 Miyazaki Prefectural Nursing University
部署名/Division name 看護学部 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 880-0929
住所/Address まなび野3-5-1 3-5-1 Manabino, Miyazaki city, Miyazaki
電話/TEL 0985-59-7700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s-taka@mpu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Miyazaki Prefectural Nursing University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
宮崎県立看護大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Miyazaki Prefecture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
宮崎県
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 宮崎県立看護大学研究倫理委員会 Miyazaki Prefectural Nursing University Research Ethics Committee
住所/Address 宮崎県宮崎市まなび野3-5-1 3-5-1 Manabino, Miyazaki city, Miyazaki
電話/Tel 0985-59-7700
Email/Email i-rinri@mpu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 03 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 08
最終更新日/Last modified on
2021 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050801
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050801

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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