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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000044494
受付番号 R000050805
科学的試験名 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/10
最終更新日 2021/06/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 超高強度間欠性運動パフォーマンスにおける炭水化物マウスリンスの効果 Effect of carbohydrate mouth rinse on ultra-high intensity intermittent exercise performance.
一般向け試験名略称/Acronym 超高強度間欠性運動パフォーマンスにおける炭水化物マウスリンスの効果 Effect of carbohydrate mouth rinse on ultra-high intensity intermittent exercise performance.
科学的試験名/Scientific Title 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた Carbohydrate mouth rinse increased plasma dopamine, maintained plasma glucose and improved exercise performance during long-duration high-intensity intermittent exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた Carbohydrate mouth rinse increased plasma dopamine, maintained plasma glucose and improved exercise performance during long-duration high-intensity intermittent exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究では,高強度間欠性運動にける炭水化物マウスリンスの効果をを調べ,血中ホルモンとの関連性について調査する This study examines the effect of a carbohydrate mouth rinse on high-intensity intermittent exercise and investigates its relationship to blood hormones.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中カテコラミン catecholamines
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血糖値 インスリン コルチゾール plasma glucose,insulin,cortisol

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 参加者は,運動中に6%マウスリンス溶液をマウスリンスした.参加者は,コントロールとマウスリンスについて,1週間以上の期間を空けて,同じ運動プロトコールを行った. Participants received a 6% mouth rinse solution during exercise.Participants performed the same exercise protocol for the control and the mouth rinse, separated by at least one week.
介入2/Interventions/Control_2 12時間の絶食後、自転車エルゴメーターを用いて、まず、一定負荷(CL:40%VO2peak)を60分間行い、その後、ベースラインのウイングレートテスト(WT)を測定した。その後、30分間のCLとWTを3回繰り返した。 After 12 hours of fasting, a constant load (CL: 40% VO2peak) was first performed for 60 minutes using a bicycle ergometer, followed by a baseline Wing Rate Test (WT). Then, CL and WT for 30 minutes were repeated three times.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康な男子大学生 healthy male college student
除外基準/Key exclusion criteria 健康状態の悪い大学生 students not in good health
目標参加者数/Target sample size 8

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
庸子
ミドルネーム
平田
yoko
ミドルネーム
hirata
所属組織/Organization 神戸女子短期大学 Kobe Women's Junior College
所属部署/Division name 食物栄養学科 Department of Food and Nutritional Science
郵便番号/Zip code 650-0046
住所/Address 神戸市中央区港島中町4-7-2 4-7-2 Nakamachi, Minatojima, Chuo-ku, Kobe,
電話/TEL 078-303-4700
Email/Email yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
庸子
ミドルネーム
平田
yoko
ミドルネーム
hirata
組織名/Organization 関西大学 Kansai University,
部署名/Division name 人間健康学部 人間健康学科 Faculty of Health and Well-being,
郵便番号/Zip code 590-8815
住所/Address 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 1-11-1, Kogaoka-cho, Sakai-ku, Sakai, Osaka
電話/TEL 072-229-5022
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西大学 Kansai University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
関西大学
部署名/Department 人間健康学部 人間健康学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Kansai University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
関西大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西大学 Kansai University
住所/Address 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 1-11-1,Kogaoka-cho,Sakai-ku,Sakai,Osaka
電話/Tel 072-229-5022
Email/Email yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 8
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 10
最終更新日/Last modified on
2021 06 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050805
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050805

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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