UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044480
受付番号 R000050816
科学的試験名 運動による子どもの認知機能の向上は学習成果に影響を与えるのか
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/21
最終更新日 2021/06/09 16:20:22

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
北海道の子どもを対象とした認知機能・学力と体力・生活習慣との関係に関する追跡研究


英語
A prospective study for associations of physical fitness and health behaviors to cognitive function and academic performance in children and adolescents in Hokkaido, Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
北海道の子どもの脳発達と体力向上に関する縦断研究2(BUSHI-DO2研究)


英語
Brain Up by Sports and Health Improvement for children in HokkaiDo 2 (BUSHIDO2)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動による子どもの認知機能の向上は学習成果に影響を与えるのか


英語
A prospective study for associations of physical fitness and health behaviors to cognitive function and academic performance in children and adolescents in Hokkaido, Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
北海道の子どもの脳発達と体力向上に関する縦断研究2(BUSHI-DO2研究)


英語
Brain Up by Sports and Health Improvement for children in HokkaiDo 2 (BUSHIDO2)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知機能
学力
社会性
体力
体格


英語
Cognitive function
Academic performance
Sociality
Physical fitness
Body weight status

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本縦断研究の目的は,日本人(北海道)の小中学生を対象に体力,体格(肥満・低体重),社会性,生活習慣(運動習慣など)が認知機能と学力の発達に及ぼす影響を明らかにすることである.


英語
The aim of this prospective study is to determine the influences of physical fitness, weight status (obesity/underweight), social and daily behaviors on the cognitive function and academic performance in Japanese elementary school children.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
・子どもの認知機能の発達傾向を縦断的に評価
・子どもの認知機能・学力の発達傾向への体力・運動能力,体格傾向(肥満・やせ)そして生活習慣の関連評価


英語
1. To determine growth trends of cognitive function in children of Hokkaido, Japan.
2. To investigate associations relationships of physical fitness, weight status, and social and daily behaviors to cognitive function and academic performance in children.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知機能
学力


英語
Cognitive function
Academic performance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
社会行動


英語
Social behaviors


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

8 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 保護者の研究参加の同意があること
2. 小学3年生から小学6年生
3. 体力・運動能力テストができること
4. 発達障害(ADHDや学習障害など)がないこと


英語
1. Parental/guardian consent
2. 3rd to 6th grades
3. Capable of performing exercise
4. Absence of neurodevelopmental disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 保護者の参加同意の欠如
2. 小学2年生以下および高校生以上
3. 体力・運動能力に関する既往により体力・運動能力テストができないこと
4. 発達障害(ADHDや学習障害など)


英語
1. Non-consent of parent/guardian
2. Above or below age range
3. Any physical disability that prohibits exercise
4. Neurodevelopmental disorders

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
憲輝
ミドルネーム
森田


英語
Noriteru
ミドルネーム
Morita

所属組織/Organization

日本語
北海道教育大学岩見沢校


英語
Hokkaido University of Education

所属部署/Division name

日本語
芸術・スポーツ文化学科


英語
Dept. Art and Sport Cultural Studies

郵便番号/Zip code

068-8642

住所/Address

日本語
北海道岩見沢市緑が丘2丁目34-1


英語
2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa, Hokkaido

電話/TEL

0126-32-0393

Email/Email

morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
憲輝
ミドルネーム
森田


英語
Noriteru
ミドルネーム
Morita

組織名/Organization

日本語
北海道教育大学


英語
Hokkaido University of Education

部署名/Division name

日本語
芸術・スポーツ文化学科


英語
Dept. Art and Sport Cultural Studies

郵便番号/Zip code

068-8642

住所/Address

日本語
北海道岩見沢市緑が丘2丁目34-1


英語
2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa, Hokkaido

電話/TEL

0126-32-0393

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道教育大学


英語
Hokkaido University of Education

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
中京大学
神戸大学


英語
Chukyo University
Kobe University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道教育大学


英語
Hokkaido University of Education

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区あいの里5条3丁目


英語
5-3 Ainosato, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-778-0649

Email/Email

s-kenkyu@j.hokkyodai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本縦断研究では,日本人(北海道)の小中学生を対象に体力,体格(肥満・低体重),社会性,生活習慣(運動習慣など)が認知機能と学力の発達に及ぼす影響を,縦断的な調査検討そしてその分析より明らかにする.
アウトカム項目:認知機能,学力
調査項目:体力,体格,社会性,生活習慣
各項目を各年度1回調査・測定し,分析する.


英語
The aim of this prospective study is to determine the influences of physical fitness, weight status (obesity/underweight), social and daily behaviors on cognitive function, and academic performance in Japanese elementary school children.

Main outcome: Cognitive function and Academic performance
Measurement variables: Physical fitness, body weight status, social behaviors, lifestyle behaviors.
These variables are measured once a school year.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 09

最終更新日/Last modified on

2021 06 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050816


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名