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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000044480
受付番号 R000050816
科学的試験名 運動による子どもの認知機能の向上は学習成果に影響を与えるのか
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/21
最終更新日 2021/06/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 北海道の子どもを対象とした認知機能・学力と体力・生活習慣との関係に関する追跡研究 A prospective study for associations of physical fitness and health behaviors to cognitive function and academic performance in children and adolescents in Hokkaido, Japan.
一般向け試験名略称/Acronym 北海道の子どもの脳発達と体力向上に関する縦断研究2(BUSHI-DO2研究) Brain Up by Sports and Health Improvement for children in HokkaiDo 2 (BUSHIDO2)
科学的試験名/Scientific Title 運動による子どもの認知機能の向上は学習成果に影響を与えるのか A prospective study for associations of physical fitness and health behaviors to cognitive function and academic performance in children and adolescents in Hokkaido, Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 北海道の子どもの脳発達と体力向上に関する縦断研究2(BUSHI-DO2研究) Brain Up by Sports and Health Improvement for children in HokkaiDo 2 (BUSHIDO2)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知機能
学力
社会性
体力
体格
Cognitive function
Academic performance
Sociality
Physical fitness
Body weight status
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本縦断研究の目的は,日本人(北海道)の小中学生を対象に体力,体格(肥満・低体重),社会性,生活習慣(運動習慣など)が認知機能と学力の発達に及ぼす影響を明らかにすることである. The aim of this prospective study is to determine the influences of physical fitness, weight status (obesity/underweight), social and daily behaviors on the cognitive function and academic performance in Japanese elementary school children.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ・子どもの認知機能の発達傾向を縦断的に評価
・子どもの認知機能・学力の発達傾向への体力・運動能力,体格傾向(肥満・やせ)そして生活習慣の関連評価
1. To determine growth trends of cognitive function in children of Hokkaido, Japan.
2. To investigate associations relationships of physical fitness, weight status, and social and daily behaviors to cognitive function and academic performance in children.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知機能
学力
Cognitive function
Academic performance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 社会行動 Social behaviors

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
8 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 保護者の研究参加の同意があること
2. 小学3年生から小学6年生
3. 体力・運動能力テストができること
4. 発達障害(ADHDや学習障害など)がないこと
1. Parental/guardian consent
2. 3rd to 6th grades
3. Capable of performing exercise
4. Absence of neurodevelopmental disorders
除外基準/Key exclusion criteria 1. 保護者の参加同意の欠如
2. 小学2年生以下および高校生以上
3. 体力・運動能力に関する既往により体力・運動能力テストができないこと
4. 発達障害(ADHDや学習障害など)
1. Non-consent of parent/guardian
2. Above or below age range
3. Any physical disability that prohibits exercise
4. Neurodevelopmental disorders
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
憲輝
ミドルネーム
森田
Noriteru
ミドルネーム
Morita
所属組織/Organization 北海道教育大学岩見沢校 Hokkaido University of Education
所属部署/Division name 芸術・スポーツ文化学科 Dept. Art and Sport Cultural Studies
郵便番号/Zip code 068-8642
住所/Address 北海道岩見沢市緑が丘2丁目34-1 2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa, Hokkaido
電話/TEL 0126-32-0393
Email/Email morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
憲輝
ミドルネーム
森田
Noriteru
ミドルネーム
Morita
組織名/Organization 北海道教育大学 Hokkaido University of Education
部署名/Division name 芸術・スポーツ文化学科 Dept. Art and Sport Cultural Studies
郵便番号/Zip code 068-8642
住所/Address 北海道岩見沢市緑が丘2丁目34-1 2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa, Hokkaido
電話/TEL 0126-32-0393
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道教育大学 Hokkaido University of Education
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 中京大学
神戸大学
Chukyo University
Kobe University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道教育大学 Hokkaido University of Education
住所/Address 北海道札幌市北区あいの里5条3丁目 5-3 Ainosato, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/Tel 011-778-0649
Email/Email s-kenkyu@j.hokkyodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 08 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 08 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本縦断研究では,日本人(北海道)の小中学生を対象に体力,体格(肥満・低体重),社会性,生活習慣(運動習慣など)が認知機能と学力の発達に及ぼす影響を,縦断的な調査検討そしてその分析より明らかにする.
アウトカム項目:認知機能,学力
調査項目:体力,体格,社会性,生活習慣
各項目を各年度1回調査・測定し,分析する.
The aim of this prospective study is to determine the influences of physical fitness, weight status (obesity/underweight), social and daily behaviors on cognitive function, and academic performance in Japanese elementary school children.

Main outcome: Cognitive function and Academic performance
Measurement variables: Physical fitness, body weight status, social behaviors, lifestyle behaviors.
These variables are measured once a school year.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 09
最終更新日/Last modified on
2021 06 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050816
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050816

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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