UMIN試験ID | UMIN000044489 |
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受付番号 | R000050818 |
科学的試験名 | 新型コロナワクチンの副反応と体質的免疫バランスとの関連性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/11 |
最終更新日 | 2021/12/13 16:22:34 |
日本語
新型コロナワクチンの副反応と体質的免疫バランスとの関連性
英語
Investigation on possible down-regulation of adverse effects of SARS-CoV-2 vaccination by type 2 allergic diseases using questionnaire to vaccine recipients
日本語
新型コロナワクチンの副反応と体質的免疫バランスとの関連性
英語
Investigation on possible down-regulation of adverse effects of SARS-CoV-2 vaccination by type 2 allergic diseases using questionnaire to vaccine recipients
日本語
新型コロナワクチンの副反応と体質的免疫バランスとの関連性
英語
Investigation on possible down-regulation of adverse effects of SARS-CoV-2 vaccination by type 2 allergic diseases using questionnaire to vaccine recipients
日本語
新型コロナワクチンの副反応と体質的免疫バランスとの関連性
英語
Investigation on possible down-regulation of adverse effects of SARS-CoV-2 vaccination by type 2 allergic diseases using questionnaire to vaccine recipients
日本/Japan |
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ワクチン接種後の副反応
英語
vaccine adverse effects
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、気管支喘息などのアレルギー性疾患を有する群とそうでない群において、新型コロナワクチン接種後の副反応の有無や程度を比較することにより、免疫学的にタイプ2に変調している場合は副反応が起こりにくい、あるいは軽症となる可能性を検討する。
英語
In this study, we will conduct a questionnaire survey to approximately 1,000 workers in our hospital. We will investigate the adverse effects following the first and second administration of Pfizer-BioNTech vaccine. The presence (and degrees) or absence of the injection site reactions, fever, tiredness, headache, and muscle pain will be questioned with the present and past histories of allergic diseases.
その他/Others
日本語
本研究では、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、気管支喘息などのアレルギー性疾患を有する群とそうでない群において、新型コロナワクチン接種後の副反応の有無や程度を比較することにより、免疫学的にタイプ2に変調している場合は副反応が起こりにくい、あるいは軽症となる可能性を検討する。
英語
In this study, we will conduct a questionnaire survey to approximately 1,000 workers in our hospital. We will investigate the adverse effects following the first and second administration of Pfizer-BioNTech vaccine. The presence (and degrees) or absence of the injection site reactions, fever, tiredness, headache, and muscle pain will be questioned with the present and past histories of allergic diseases.
日本語
アレルギー性疾患に罹患しているあるいは罹患歴のある対象者と、それらがない対象者において、新型コロナワクチン接種後の副反応(接種部位の疼痛・腫脹・発赤、発熱、頭痛、倦怠感、筋肉痛、関節痛、その他)の有無に差があるか評価する。
英語
Evaluation of differences in vaccine adverse effects (injection reactions [pain, swelling, and erythema], fever, headache, fatigability, muscle pain, joint pain, and others) between recipients who have present and past allergic diseases (atopic dermatitis, allergic rhinitis, bronchial asthma, and others) and those without these allergic diseases.
日本語
アレルギー性疾患の有無が副反応の重症度と関連するか評価する。
英語
Evaluation of differences in the severity of vaccine adverse effects between recipients who have present and past allergic diseases (atopic dermatitis, allergic rhinitis, and bronchial asthma) and those without these allergic diseases.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象者とする。
①中東遠総合医療センターにて新型コロナワクチン(コミナティ筋注)の接種を受けた職員
②本研究への参加に同意し、アンケートを記入、提出した職員
英語
Workers in Chutoen General Medical Hospital who received Cominaty vaccine and approve this project.
日本語
①明らかな記入漏れがあるアンケート記載者
英語
Apparent loss or mistake in the questionnaire sheet.
1000
日本語
名 | 戸倉 |
ミドルネーム | |
姓 | 新樹 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Tokura |
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中東遠アレルギー疾患研究センター
英語
Allergic Disease Research Center,
Chutoen General Medical Center
日本語
中東遠アレルギー疾患研究センター
英語
Allergic Disease Research Center
436-8555
日本語
静岡県掛川市菖蒲ヶ池1番地の1
英語
1-1 Shoubu-ga-ike, Kakegawa, Japan
0537-21-5555
tokura@chutoen-hp.shizuoka.jp
日本語
名 | 戸倉 |
ミドルネーム | |
姓 | 新樹 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Tokura |
日本語
中東遠アレルギー疾患研究センター
英語
Allergic Disease Research Center, Chutoen General Medical Center
日本語
中東遠アレルギー疾患研究センター
英語
Allergic Disease Research Center
436-8555
日本語
静岡県掛川市菖蒲ヶ池1番地の1
英語
1-1 Shoubu-ga-ike, Kakegawa, Japan
0537-21-5555
tokura@chutoen-hp.shizuoka.jp
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その他
英語
Allergic Disease Research Center, Chutoen General Medical Center
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中東遠アレルギー疾患研究センター
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英語
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自己調達
英語
Allergic Disease Research Center, Chutoen General Medical Center
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中東遠アレルギー疾患研究センター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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中東遠総合医療センター 臨床研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Committee, Chutoen General Medical Center
日本語
436-8555 静岡県掛川市菖蒲ヶ池1番地の1
英語
1-1 Shoubu-ga-ike, Kakegawa, Japan
0537-21-5555
rinshokenkyu@chutoen-hp.shizuoka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
https://www.mdpi.com/2076-393X/9/12/1421
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2076-393X/9/12/1421
955
日本語
英語
For the systemic reactions, fatigability after the first dose tended to be more severe in the bronchial asthma than in the non-allergic group. Headache, joint pain, and fever tended to be more severe in the food allergy than in the non-allergic group after the second dose. For the local skin reactions, atopic dermatitis subjects tended to show rather less severe local skin reactions after the second dose.
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
中東遠総合医療センターにて、新型コロナワクチン(コミナティ筋注)の接種を受けた職員を対象にアンケートを用いた横断研究を行う。
アンケート調査票を配布し、以下の情報を取得する。
基本情報:性別、年齢、アレルギー性疾患の有無・既往歴・治療歴
ワクチン接種後の副反応:接種部位の疼痛・腫脹・発赤、発熱、頭痛、倦怠感、筋肉痛、関節痛、アナフィラキシー
副反応に対して使用した薬剤:使用した薬剤名
英語
Responders are approximately 1,100
workers in our hospital, including physicians, nurses, and other health care workers.
They were vaccinated with Cominaty (Pfizer BioNTech) in two doses about 21 day apart in our hospital. We will investigate the adverse effects following the first and second administration of Pfizer-BioNTech vaccine. The presence (and degrees) or absence of the injection site reactions, fever, tiredness, headache, and muscle pain is questioned with the present and past histories of allergic diseases. The questionnaire
survey is performed anonymously by marking the sheet. We evaluate differences in vaccine adverse effects (injection reactions [pain, swelling, and erythema], fever, headache, fatigability, muscle pain, joint pain, and others) between recipients who have present and past-histories of allergic diseases (atopic dermatitis, allergic rhinitis, bronchial asthma, and others) and those without these allergic diseases.
2021 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050818
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050818
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |