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UMIN試験ID UMIN000044504
受付番号 R000050843
科学的試験名 水位の違いが健常若年成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/11
最終更新日 2021/12/24 16:28:38

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水位の違いが健常若年成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響


英語
The effects of difference of water level on renal artery blood flow in sitting position at rest among healthy young adults.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水位の違いが健常若年成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響


英語
The effects of difference of water level on renal artery blood flow in sitting position at rest among healthy young adults.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水位の違いが健常若年成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響


英語
The effects of difference of water level on renal artery blood flow in sitting position at rest among healthy young adults.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水位の違いが健常若年成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響


英語
The effects of difference of water level on renal artery blood flow in sitting position at rest among healthy young adults.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
水位の違いが若年健常成人における安静座位時の腎動脈血流に及ぼす影響を明らかにすること。


英語
To clarify the effects of difference of water level on renal artery blood flow in sitting position at rest among healthy young adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎動脈血流関連指標(血流速度MnV、平均血流速度Vm、血管抵抗RI)


英語
renal artery blood flow indices (blood flow velocity: MnV, mean blood flow velocity: Vm, and blood vessel resistant index: RI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧、心拍数、心臓自律神経系活動、身体組成(身長、体重、体格指数BMI、体脂肪率、筋肉率、腹部周囲長)


英語
Blood pressure, heart rate, cardiac autonomic nervous system activity, body height, body weight, body mass index, body fat percentage, muscle percentage, abdominal circumference


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
陸上座位安静(水位0レベル)→水中座位安静(大転子水位)→水中座位安静(剣状突起水位)→水中座位安静(頸切痕水位)


英語
Sitting position at rest on land > in water (trochanter major level) > (xiphoid process) > (incisure jugularis)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康診断で心電図および腎臓に異常がないと診断されている(対象者の自己申告による)本研究の趣旨に同意した者


英語
Those who have been diagnosed as having no abnormalities in ECG or kidneys in the physical examination (according to the subject's self-report) and have agreed to the purpose of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)健康診断で循環器疾患および腎疾患の指摘をされた者、2)下肢に運動器疾患があり本研究で使用する水槽に入水困難な者、3)喫煙者、4)亜鉛(アクリル系合成繊維)およびアルコールにアレルギー反応を示す者、5)主腎動脈と同等の血管径を有する副腎動脈の存在が確認された者


英語
1) Those who have been diagnosed with cardiovascular or renal diseases in the physical examination, 2) Those who have lower limb locomotor disorder and have difficulty entering the water tank used in this study, 3) Smokers, 4) Those who have allergic reactions to zinc (acrylic synthetic fiber) and alcohol, 5) Those who have been confirmed to have an adrenal artery with the same diameter as the main renal artery.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

所属組織/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe-city

電話/TEL

0787964582

Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

組織名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe-city

電話/TEL

0787964582

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Sciences Ethical Committee

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

0787964502

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 11

最終更新日/Last modified on

2021 12 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名