UMIN試験ID | UMIN000044529 |
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受付番号 | R000050854 |
科学的試験名 | 透析患者における二次予防目的のスタチン療法の臨床的意義に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/20 |
最終更新日 | 2022/04/02 12:14:30 |
日本語
透析患者における二次予防目的のスタチン療法の臨床的意義に関する前向き観察研究
英語
Observational prospective study to evaluate clinical significance of statin therapy for secondary prevention in hemodialysis patients
日本語
HD患者のスタチン療法の臨床的意義に関する前向き観察研究
英語
Prospective study of statin therapy in HD patients
日本語
透析患者における二次予防目的のスタチン療法の臨床的意義に関する前向き観察研究
英語
Observational prospective study to evaluate clinical significance of statin therapy for secondary prevention in hemodialysis patients
日本語
HD患者のスタチン療法の臨床的意義に関する前向き観察研究
英語
Prospective study of statin therapy in HD patients
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者における冠動脈疾患二次予防目的のスタチン療法の有効性を検討する
英語
The aim of this study was to investigate the effectiveness of statin therapy for secondary prevention of cardiovascular disease in patients on hemodialysis
その他/Others
日本語
層別解析を用いた二次予防のためのスタチン治療の有効性に影響を与える臨床的要因の特定
英語
Identify clinical factors affecting statin treatment effectiveness for secondary prevention using stratified analysis
日本語
退院後3年間での以下の項目
1. 全死因死亡
2.非致死性心筋梗塞
英語
The following outcomes during 3 years after discharge.
1. All cause mortality
2. Non-fatal myocardial infarction
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
試験実施施設に入院した症例で以下の項目を満たすもの
1.血液維持透析を受けている患者
英語
The study patients, who admitted to study facility, met all of the following inclusion criteria;
1. Patients on hemodialysis
日本語
以下のうちひとつでも該当する場合は対象から除外する
1.経皮的冠動脈形成術不成功
2.術後30日以内の死亡
英語
The study patients met any of the following exclusion criteria were excluded:
1. Unsuccessful percutaneous coronary intervention
2. Died within 30 days after percutaneous coronary intervention
350
日本語
名 | 健生 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Horikoshi |
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山梨大学医学部附属病院
英語
Yamanashi University Hospital
日本語
第二内科
英語
Internal Medicine II
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo city, Yamanashi Prefecture
055-273-9590
thorikoshi@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | 健生 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Horikoshi |
日本語
山梨大学医学部附属病院
英語
Yamanashi University Hospital
日本語
第二内科
英語
Internal Medicine II
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo city, Yamanashi Prefecture
055-273-9590
thorikoshi@yamanashi.ac.jp
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その他
英語
University of Yamanashi, Department of Internal Medicine II
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山梨大学医学部第二内科
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英語
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その他
英語
University of Yamanashi, Department of Internal Medicine II
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山梨大学医学部第二内科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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山梨大学附属病院
英語
Yamanashi University Hospital
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山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo City, Yamanashi Prefecture
0552739590
kugiyama@yamanashi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
市立藤枝総合病院(静岡県)
山梨県立中央病院(山梨県)
市立甲府病院(山梨県)
甲府城南病院(山梨県)
山梨厚生病院(山梨県)
2021 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
323
日本語
中央値30ヵ月の追跡期間中に、55人の患者にMACEが発生した。MACEが発生した患者では、スタチン治療が有意に少なかった(P < 0.001)。多変量Cox比例ハザード解析では、スタチン投与患者はMACE発生率を有意に減少させた(調整ハザード比0.30 [0.11-0.81], P = 0.02)。臨床因子の有無による転帰の層別解析では、スタチンの有益な効果は、男性、高齢者、低体重指数、低腹囲、高血圧、糖尿病、高C反応性蛋白、症候性心不全、低左室機能、非急性冠症候群、ステント長の短さと関連することが明らかにされた。
英語
MACE occurred in 55 patients. Patients with MACE had significantly lower statin therapy. Multivariable Cox proportional hazards analysis showed that the patients on statins had significantly reduced rate of MACE occurrence.
2022 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
全ての登録者において、退院後最長3年間まで、6ヶ月に1回の頻度で、前向き追跡調査する
英語
All registered patients were prospectively followed up every 6 months in the hospital or with a clinic visit for a period of up to 3 years.
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |