UMIN試験ID | UMIN000044519 |
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受付番号 | R000050864 |
科学的試験名 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19) 抗体定量とワクチン接種歴および ウイルス遺伝子型(バリアント)との関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/13 |
最終更新日 | 2022/12/14 19:05:46 |
日本語
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
抗体定量とワクチン接種歴および
ウイルス遺伝子型(バリアント)との関連
英語
COVID-19 Antibody quantification and vaccination history and association with viral genotype (variant)
日本語
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
抗体定量とワクチン接種歴および
ウイルス遺伝子型(バリアント)との関連
英語
COVID-19 Antibody quantification and vaccination history and association with viral genotype (variant)
日本語
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
抗体定量とワクチン接種歴および
ウイルス遺伝子型(バリアント)との関連
英語
COVID-19 Antibody quantification and vaccination history and association with viral genotype (variant)
日本語
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
抗体定量とワクチン接種歴および
ウイルス遺伝子型(バリアント)との関連
英語
COVID-19 Antibody quantification and vaccination history and association with viral genotype (variant)
日本/Japan |
日本語
新型コロナウイルス感染症
英語
COVID-19
感染症内科学/Infectious disease | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は新型コロナウイルス感染症抗体定量とワクチン(米国ファイザー社製では1回目1回 0.3 mL 、3週間後に2回目実施の合計2回筋中による。5月21日に承認されたモデルナ社製、アストラゼネカ社製のワクチンも研究に含む。ワクチン接種自体は本研究の目的とは無関係で行われるためそれによる有害事象は該当しない、)接種歴およびウイルス遺伝子型(バリアント)との関連を研究することである。
英語
The purpose of this study was to quantify antibodies to COVID-19 and vaccination history, and the relationship between vaccination history and viral genotype (variant)
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
対象者の現症、既往、生活歴
① 研究対象者基本情報:年齢,性別,診断名,家族歴, 既往歴, 薬剤治療歴, アレルギー歴、発熱、身長、体重、Body mass index、身体所見、症状
② ワクチン接種時の症状の有無、
SARS-CoV-2 IgG抗体、IgM抗体、ウイルスゲノムの遺伝子型(バリアント)
白血球、CRP、AST、ALT、LD、ALP、γGT、IgG、IgE、IgA、IgM
英語
Subject's present illness, past history, life history
1. Basic information of research subjects: age, gender, diagnosis name, family history, medical history, drug treatment history, allergy history, fever, height, weight, body mass index, physical findings, symptoms
2. Presence or absence of symptoms at the time of vaccination,
3. Laboratory data
SARS-CoV-2 IgG antibody, IgM antibody, viral genome genotype
Leukocytes, CRP, AST, ALT, LD, ALP, gamma GT, IgG, IgE, IgA, IgM
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
新型コロナウイルスワクチン接種後の罹患者について接種後1年間観察する。
英語
Patients affected after vaccination with the new coronavirus will be observed for 1 year after vaccination.
日本語
新型コロナウイルスワクチン接種後の健常者について接種後1年間観察する。
英語
Observe healthy subjects after vaccination with the new coronavirus vaccine for 1 year after vaccination.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を実施した者あるいは実施を予定している者
② 同意書取得時において年齢が16歳以上の者
③ テーマ1とテーマ2の対象者はだぶる可能性がある。
④ 基本的に本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者。または当試験の概要を貼り出し告知する。
英語
1. Those who have been or are planning to be vaccinated against the new coronavirus infection
2. Those who are 16 years of age or older at the time of obtaining the consent form
3. The target audience for Theme 1 and Theme 2 may be slack.
4. Basically, a person who has received sufficient explanation before participating in this research, and after sufficient understanding, obtained the voluntary written consent of the research subject. Alternatively, the outline of this test will be posted and announced.
日本語
① 本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
② その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
③ 本研究が研究を実施している組織全体で本研究を中止した場合
④ 研究対象者に緊急かつ明白な生命の危機が生じている者
上記(1)対象患者のうち,(2)選択基準をすべて満たし,かつ(3)除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。
英語
1. Those who have requested refusal to participate in this research
2. In addition, those who the principal investigator deems inappropriate as research subjects
3. When this research is discontinued by the entire organization conducting the research
4. Those who have an urgent and obvious life threat to the research subject
Of the above (1) target patients, those who meet all of the (2) selection criteria and do not meet any of the (3) exclusion criteria are eligible.
40
日本語
名 | 智祥 |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakayama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine Itabashi Hospital
日本語
臨床検査医学科
英語
Laboratory Madicine
173-8610
日本語
板橋区大谷口上町30-1
英語
Ooyaguchi-kamimachi 30-1
+81339728111
nakayama.tomohiro@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 寿光 |
ミドルネーム | |
姓 | 石原 |
英語
名 | Hisamitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishihara |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University School of Medicine Itabashi Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
Ooyaguchi-kamimachi 30-1
08017298076
nakayama.tomohiro@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine Itabashi Hospital
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
日本語
臨床検査医学科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nihon University School of Medicine, Division of Laboratory Medicine, Department of Pathology and Microbiology
日本語
日本大学医学部病態病理学系臨床検査医学分野
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University School of Medicine Itabashi Hospital
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
Ooyaguchi-kamimachi 30-1
03-3972-8111
nakayama.tomohiro@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
2
日本語
新型コロナウイルスワクチン接種者における抗体価の推移を1年間に渡って追跡している。現在3回目のワクチン接種後の抗体価が2回目ワクチン接種後の約10倍になっていることを確認した。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
日大医学雑誌 第81巻 第5号 P. 315-317(2022年10月1日発行)
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の抗体レベルの経時的推移
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050864
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050864
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |