UMIN試験ID | UMIN000044521 |
---|---|
受付番号 | R000050868 |
科学的試験名 | 口腔内灼熱症候群に対するアコニンサンの疼痛改善効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/05 |
最終更新日 | 2021/06/13 18:35:14 |
日本語
口腔内灼熱症候群に対するアコニンサンの疼痛改善効果に関する検討
英語
Clinical evaluation on the pain-reducing effect of Aconinsan for burning mouth syndrome
日本語
アコニンサンの疼痛改善効果に関する検討
英語
Clinical evaluation on the pain-reducing effect of Aconinsan
日本語
口腔内灼熱症候群に対するアコニンサンの疼痛改善効果に関する検討
英語
Clinical evaluation on the pain-reducing effect of Aconinsan for burning mouth syndrome
日本語
アコニンサンの疼痛改善効果に関する検討
英語
Clinical evaluation on the pain-reducing effect of Aconinsan
日本/Japan |
日本語
口腔内灼熱症候群
英語
Burning mouth syndrome
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔内灼熱症候群に対するアコニンサンの鎮痛効果の評価
英語
Evaluation on the pain-reducing effect of Aconinsan for burning mouth syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から3か月後のVASによる疼痛改善の評価
英語
Evaluation of pain improvement by VAS after 3 months of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アコニンサン群32例(アコニンサン錠 9錠 分3 毎食後 3か月間 投与)
英語
Aconinsan group(32 people administerd Aconinsan 9T/day for 3months)
日本語
アミトリプチン群32例(トリプタノール錠 10~150㎎/日 分3 毎食後 3か月間 投与
英語
Amitriptyline group(32 people administerd Amitriptyline 10-150/day for 3months)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)口腔内灼熱症候群と診断された患者
2)年齢20歳以上90歳未満で、性別及び入院・外来の区別は問わない
3)文書で同意が得られた患者
英語
1)Patient diagnosed BMS
2)Patient aged from 20 to 90years old
3)Patient agreed this trial in writing
日本語
1)閉塞隅角緑内障のある患者
2)処方薬の成分に対し、過敏症の既往歴のある患者
3)心血管系疾患、脳血管障害などの既往のある患者
4)尿閉(前立腺疾患)のある患者
5)モノアミン酸化酵素阻害剤を投与中の患者
6)甲状腺機能亢進症の患者
7)てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往のある患者
8)躁うつ病の患者
9)脳の器質的障害または統合失調症の素因のある患者
10)自殺念慮または自殺企図のある又は既往のある患者
11)他の抗うつ薬、抗てんかん薬、抗不安薬などを併用している患者
12)その他主治医が不適と判断したもの
英語
1)Patient suffer from Angle-closure Glaucoma
2)Patient have medical history of hypersensivity to prescription drug
3)Patient have medical history of cardiovascular disease and cerebrovascular disorder
4)Patient suffer from prostate disease
5)Patient who administered MAOI
6)Patient suffer from hyperthyroidism
7)Patient suffer from convulsive disorder
8)Patient suffer from manic depression
9)Patients with organic brain disorders or predisposition to schizophrenia
10)Patients who have or have had suicidal thoughts or suicide attempts
11)Patients taking other antidepressants, anti-epileptic drugs, anti-anxiety drugs, etc.
12)Patient who is judged inappropriate by doctor
64
日本語
名 | 佳雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
佐賀大学病院
英語
Saga University Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of oral and maxillofacial surgery
8498501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima ,Saga, Japan
+81952342397
e6417@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 啓輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | MORI |
日本語
佐賀大学病院
英語
Saga University Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of oral and maxillofacial surgery
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima Saga
+81952342397
e6417@cc.saga-u.ac.jp
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Cinical Research Center,Saga Universiyu Hospital
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima ,Saga, Japan
0952-34-3400
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.j
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050868
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050868
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |