UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044528 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050874 |
| 科学的試験名 | 高強度インターバル運動と中強度持続運動を用いた異なる運動様式間での脳酸素動態と心循環応答の比較 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/06/14 |
| 最終更新日 | 2024/04/03 09:42:08 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高強度インターバル運動と中強度持続運動を用いた異なる運動様式間での脳酸素動態と心循環応答の比較
英語
The difference in cortical oxygenation and circulatory response between high-intensity intermittent exercise and moderate-intensity continuous exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
インターバル運動と持続運動との脳の酸素化および心循環応答の比較
英語
The difference in cortical oxygenation and circulatory response between intermittent exercise and continuous exercise
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高強度インターバル運動と中強度持続運動を用いた異なる運動様式間での脳酸素動態と心循環応答の比較
英語
The difference in cortical oxygenation and circulatory response between high-intensity intermittent exercise and moderate-intensity continuous exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
インターバル運動と持続運動との脳酸素化動態および心循環応答の比較
英語
The difference in cortical oxygenation and circulatory response between intermittent exercise and continuous exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な若年成人
英語
Healthy young population
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高強度インターバル運動と中強度持続運動の脳酸素動態の変化と心循環応答を計測し，条件間で比較すること
英語
To compare the cortical oxygenation and circulatory responses between high-intensity intermittent exercise and moderate-intensity continuous exercise.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
大脳皮質酸素化ヘモグロビン，脱酸素化ヘモグロビン，総ヘモグロビン，平均血圧，1回拍出量，心拍数，心拍出量，頭皮血流．
英語
Cortical oxygenated haemoglobin, deoxygenated haemoglobin, total haemoglobin, mean arterial pressure, stroke volume, cardiac output, skin blood flow.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
24分間の高強度インターバル運動を1回
英語
Twenty four-minute high-intensity intermittent exercise
介入2/Interventions/Control_2
日本語
24分間の中強度持続運動を1回
英語
Twenty four-minute moderate-intensity continuous exercise
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
運動生理学領域の研究に関心を持ち，自発的に被験者を志願する者
英語
The healthy young people who have interested in exercise physiology and volunteered to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
投薬治療を受けている者，運動習慣がある者
英語
Young people who have exercise habit and medication.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 椿 |
英語
| 名 | Atsuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsubaki |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
運動機能医科学研究所
英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/TEL
025-257-4438
Email/Email
tsubaki@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淳裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 椿 |
英語
| 名 | Atsuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsubaki |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
運動機能医科学研究所
英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/TEL
025-257-4438
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsubaki@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
運動時の経時的変化について，HIIEでO2Hbは，L-PFC，SMA，M1で有意な上昇を示した（p＜0.05）．THbは，L-PFC，R-PFC，L-PMC，SMA，M1で有意に上昇（p＜0.05）．MICEにおいては，O2HbはR-PFCで，THbはL-PFC，R-PFC，R-PMCで有意な上昇（p＜0.05）．また，24分間の各指標の平均値を条件間で比較すると，O2Hb積分値はM1のみにHIIEが有意に高値た(p＜0.05)，心循環応答の経時的変化は，RPPは交互作用を認め，HIIEにおいてMICEと比較して，回復期開始１分後で有意に低下．3，4回目の運動期開始1分後で有意に高値．HR，MAPは交互作用を認めなかった．
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050874
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050874
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
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| 登録日時 | ファイル名 |
