UMIN試験ID | UMIN000044533 |
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受付番号 | R000050877 |
科学的試験名 | 試験食品の摂取による腸内環境への効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/21 |
最終更新日 | 2021/12/03 14:13:23 |
日本語
試験食品の摂取による腸内環境への効果に関する試験
英語
Experimental study on the effects of the test food on the intestinal microenvironment
日本語
試験食品の摂取による腸内環境への効果に関する試験
英語
Experimental study on the effects of the test food on the intestinal microenvironment
日本語
試験食品の摂取による腸内環境への効果に関する試験
英語
Experimental study on the effects of the test food on the intestinal microenvironment
日本語
試験食品の摂取による腸内環境への効果に関する試験
英語
Experimental study on the effects of the test food on the intestinal microenvironment
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を40歳以上の日本人男女に4週間連続摂取させたときの腸内環境への効果について検討する。
英語
The verify effect on the intestinal microenvironment when taken the test food continuously for four weeks by Japanese men and women over 40 years old.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便状況に関するアンケート
英語
Questionnaire on defecation
日本語
摂取開始前および摂取開始から4週間後の糞便検査
英語
Stool exams at the beginning of the test or after ingestion of four weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を4週間摂取
英語
Intake 100ml of the test food for 4 weeks.
日本語
対照食品を4週間摂取
英語
Intake 100ml of the placebo food for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.40歳以上の健康な日本人
3.排便回数が2~4回/週の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document.
2.Healthy Japanese who are 40 years old and over.
3.Persons whose stool frequency is 2-4 times per week.
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.食物アレルギーのある方
3.試験食品を普段から多量に摂取している方
4.日常的に医薬品、特定保健用食品、健康食品、サプリメント、発酵食品(ヨーグルトや納豆、乳酸菌飲料など)を摂取している方
5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
6.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
7.試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history.
2.Persons who are allergic to the food.
3.Persons who regularly take large amounts of the test food.
4.Persons who regularly take medicines, specified health foods, health foods, supplements, fermented foods (e.g., yogurt, natto, beverage containing lactic acid bacteria).
5.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam.
6.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding.
7.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator.
30
日本語
名 | 大仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hirohito |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
ishikawa@hc-sys.jp
日本語
名 | 昂平 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
株式会社マクロミル
英語
Macromill, Inc.
日本語
ライフサイエンス事業本部
英語
Life Science Division
108-0075
日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F
英語
Shinagawa East One Tower. 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6716-0700
koh_yoshida@macromill.com
日本語
その他
英語
Macromill, Inc.
日本語
株式会社マクロミル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Macromill, Inc.
日本語
株式会社マクロミル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050877
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050877
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |