UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌の病理診断を学習するe-learning systemの開発

英語
Development of an e-learning system for the pathologic diagnosis of gastric cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Global e-learning Study Team for Pathology
Trial (GEST-P)

英語
Global e-learning Study Team for Pathology
Trial (GEST-P)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌の病理組織診断能を向上させるe-learning
systemの有用性を求める国際無作為化比較試験

英語
International randomized controlled trial for investigating the usefulness of e-learning system which improves pathological diagnosis of gastric cancer.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Global e-learning Study Team for Pathology
Trial (GEST-P)

英語
Global e-learning Study Team for Pathology
Trial (GEST-P)

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)	北米/North America
南米/South America	オセアニア/Australia
欧州/Europe	アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
早期胃癌の病理診断を教育するためインターネット回線を用いた
e-learning systemを開発し、その学習効果に対する有用性を求める。

英語
An e-learning system for Internet-based education of the pathological diagnosis of early gastric cancer has been developed and its usefulness in learning will be evaluated.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
E-learning群とno e-learning群におけるe-testの成績の向上率の差を求める。
向上率＝post-testの成績（点数）/pre-testの
成績（点数）

英語
The difference in the e-test performance
improvement rate between the e-learning
group and the no e-learning group will be analyzed.
Improvement rate = post-test performance (score)/pre-test performance (score)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（１）日本の病理医に教育を受けた群と受けた
ことがない群の向上率の差．
（２）病理医の経験年数による向上率の差
（３）国や地域（アジアオセアニア・ヨーロッパ・北米・中南米）による向上率の差

英語
(1) Difference in improvement rate between the group having received education from
Japanese pathologists and the group without such education
(2) Difference in improvement rate depending on the length of career as a pathologist
(3) Difference in improvement rate depending on the country or region (Asia-Oceania, Europe, North America, and Central/South America)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
E-learning systemを用いた教育
（E-learning受講群）

英語
Education by e-learning system
(E-learning group)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
E-learning systemを用いない教育
（E-learning非受講群）

英語
No education by e-learning system
(No e-learning group)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）２０歳以上．
２）E-test, e-learning（動画）のテストサンプルを送り，参加医のパーソナルコンピュータのブラウザ上で，サンプルの
動作確認ができること．
２）E-test, e-learningに使用される英語が理解できること．
３）事前に送付したアンケートに２週間以内にもれなく回答ができること．
４）本試験に参加する同意書を提出しと施設長の許可を得ていることを報告していること．

英語
1) Age 20 and over
2) Physicians who can access the sample e-test and e-learning (movie) and can confirm that the sample works normally on their personal computer browser
3) Physicians who can understand the language (i.e., English) used in the e-test and e-learning
4) Physicians who can answer the questionnaire (sent in advance) completely within 2 weeks
5) Physicians who have submitted the informed consent form for participation in this trial, thereby stating that they have received approval for their participation in this trial from the director of the facility to which they belong

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）Pre-testを完遂できなかった参加者

英語
1)Participants who have failed to complete the pre-test

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	建史
ミドルネーム
姓	八尾

英語

名	Kenshi
ミドルネーム
姓	Yao

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

所属部署/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino City, Fukuoka 818-8502

電話/TEL

092-921-1011

Email/Email

yao@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	建史
ミドルネーム
姓	八尾

英語

名	Kenshi
ミドルネーム
姓	Yao

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

部署名/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino City, Fukuoka 818-8502

電話/TEL

092-921-1011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yao@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
Department of Endoscopy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学筑紫病院

部署名/Department

日本語
内視鏡部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Zero Helicobacter IGAN Network-

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
胃癌を撲滅する会

組織名/Division

日本語
胃癌を撲滅する会

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
Fukuoka University-Medical Ethics Review Board

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡大学筑紫病院（福岡県）
Fukuoka University Chikushi Hospital (Fukuoka prefecture, Japan)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

15

日

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日本語
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