UMIN試験ID | UMIN000044550 |
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受付番号 | R000050896 |
科学的試験名 | リフキシマ投与による上部消化管内細菌叢変化の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2021/06/15 20:28:25 |
日本語
リフキシマ投与による上部消化管内細菌叢変化の解析
英語
Analysis of changes in bacterial flora in the upper gastrointestinal tract due to administration of Rifxima
日本語
リフキシマ投与による上部消化管内細菌叢変化の解析
英語
Analysis of changes in bacterial flora in the upper gastrointestinal tract due to administration of Rifxima
日本語
リフキシマ投与による上部消化管内細菌叢変化の解析
英語
Analysis of changes in bacterial flora in the upper gastrointestinal tract due to administration of Rifxima
日本語
リフキシマ投与による上部消化管内細菌叢変化の解析
英語
Analysis of changes in bacterial flora in the upper gastrointestinal tract due to administration of Rifxima
日本/Japan |
日本語
肝性脳症を有する肝硬変患者
英語
Patients with cirrhosis with hepatic encephalopathy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝性脳症・高アンモニア血症患者におけるリファキシミン投与前後の腸内細菌叢の変化
英語
Examine the effect of rifaximin on the bacterial flora of the upper gastrointestinal tract in patients with hyper ammoniaemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内細菌叢の変化(リフキシマ投与開始から12週後)
英語
Changes in the bacterial flora of gastrointestinal tract after administration of rifaximin
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が20歳以上から90歳までの高アンモニア血症を有する肝性脳症を罹患されリファキシミン投与を予定されている方で上部消化管内視鏡検査を行う方を対象とします。
英語
It is intended for those who have hepatic encephalopathy with hyperammonemia between the ages of 20 and 90 and who are scheduled to receive rifaximin and who undergo upper gastrointestinal endoscopy.
日本語
①研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
②本研究全体が中止された場合
③副作用など好ましくない事象により中止する場合
④その他の理由により、研究担当者が研究の中止が適当と判断した場合
英語
When the research subject offers to decline participation in the research or withdraws consent
When the entire research is canceled
When discontinuing due to unfavorable events such as side effects
When the person in charge of research determines that it is appropriate to discontinue the research for other reasons.
30
日本語
名 | 俊平 |
ミドルネーム | |
姓 | 山科 |
英語
名 | Shunhei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashina |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81339957685
syamashi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 俊平 |
ミドルネーム | |
姓 | 山科 |
英語
名 | Shunhei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashina |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81339957685
syamashi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
あすか製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81339957685
syamashi@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
①患者さんの背景情報(年齢、性別、診断名、身長、体重、血液検査(血液凝固能、肝腎機能項目、脂質、鉄、フェリチン、葉酸、ビタミンB12, HbA1c)、内服薬
②通常診療で行う上部消化管内視鏡検査の際に十二指腸の分泌液を採取し、分泌液よりRNAを抽出しリアルタイムPCR法により16S rDNA(細菌の遺伝子)の検出を行い、シークエンス解析(細菌の遺伝子解析)にて腸内細菌の同定を行います。またリファキシミン投与を行い12週後の上部消化管内視鏡検査にて再度腸液を採取し同様の検査を行い、腸内細菌の量的変化や腸内細菌叢の変化を検証します。
英語
Duodenal secretions are collected, RNA is extracted from the secretions, 16S rDNA (bacterial gene) is detected by real-time PCR, and intestinal bacteria are identified by sequence analysis (bacterial gene analysis).
2021 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050896
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |