UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044569
受付番号 R000050897
科学的試験名 ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/16
最終更新日 2023/07/12 05:10:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中、運動器疾患、呼吸器疾患、心大血管疾患


英語
Stroke, Musculoskeletal disease,
Respiratory disease, Cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響を明らかにする


英語
The purpose of this review is to clarify the effect of gait training with a pole on gait ability

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行能力
1 歩行速度
2 歩行耐久性
3 機能的移動能力


英語
gait ability
1 walking speed
2 walking endurance
3 functional mobility

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)介入がポールを使用した歩行トレーニングである
(2)対照群が通常のウォーキングあるいはその他の運動介入である
(3)アウトカムに歩行能力の指標が含まれている
(4)原著論文である
(5)研究デザインがランダム化比較試験である
(6)英語もしくは日本語で書かれている


英語
(1) the intervention was gait training with a pole.
(2) the control group received regular walking or the other exercise interventions.
(3) the researchers assessed gait ability.
(4) the paper was original article.
(5) an RCT design was used.
(6) the paper was written in English or Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)実験群の介入には、PW以外に対照群で行われていない介入が含まれている
(2)介入に介助が必要である
(3)アウトカム評価時にポールを使用している
(4)結果の統合に十分なデータが報告されていない


英語
(1) other than PW, interventions in the experimental group included contents that the control group did not do.
(2) the intervention required assistance.
(3) Poles were used during outcome assessment.
(4) sufficient data for the synthesis of the results were not reported.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
晃路
ミドルネーム
小野


英語
Koji
ミドルネーム
Ono

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
人間社会科学研究科


英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6306

Email/Email

koji_onop@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
晃路
ミドルネーム
小野


英語
Koji
ミドルネーム
Ono

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
人間社会科学研究科


英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6306

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koji_onop@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院人間社会科学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
1)広島都市学園大学 健康科学部
2)福岡国際医療福祉大学 医療学部
3)倉敷平成病院 リハビリテーション部
4)神奈川県立保健福祉大学 保健福祉学部
5)広島大学大学院人間社会科学研究科


英語
1)Faculty of Health Sciences, Hiroshima Cosmopolitan University
2)Faculty of Medical Science, Fukuoka International
3)Department of Rehabilitation, Kurashiki Heisei Hospital
4)Faculty of Health and Social Services, Kanagawa University of Human Services
5)Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
None


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科


英語
Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/Tel

082-424-6306

Email/Email

koji_onop@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 06 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
方法:2021年6月にPubMed,Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),Physiotherapy Evidence Database(PEDro),Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL),医学中央雑誌(医中誌)の各データベースを検索する。検索は、フリーテキストの単語とMedical Subject Headings(MeSH)の用語を組み合わせて行う。「介入」と「結果」という2つの概念を「AND」演算子で組み合わせる。介入は、ポールを使用した歩行トレーニングと定義する。アウトカムは歩行能力と定義する。それぞれの概念について、同義語とMeSH用語を「OR」演算子で結合する。


英語
Method: The following electronic databases are searched in June 2021: PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), the Physiotherapy Evidence Database (PEDro), and the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) and Igaku Chuo Zasshi (ICHUSHI). The search strategy is a combination of free text words and Medical Subject Headings (MeSH) terms. The 2 concepts of intervention and outcome are combined with the AND operator. Intervention is defined as gait training with a pole. Outcome is defined as gait ability. For each concept, synonyms and Medical Subject Headings (MeSH) terms are combined with the OR operator.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 16

最終更新日/Last modified on

2023 07 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050897


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050897


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名