UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044569
受付番号 R000050897
科学的試験名 ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/16
最終更新日 2021/06/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス Effect of gait training with a pole on gait ability: systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中、運動器疾患、呼吸器疾患、心大血管疾患 Stroke, Musculoskeletal disease,
Respiratory disease, Cardiovascular disease
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ポールを使用した歩行トレーニングが歩行能力の改善に及ぼす影響を明らかにする The purpose of this review is to clarify the effect of gait training with a pole on gait ability
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行能力
1 歩行速度
2 歩行耐久性
3 機能的移動能力
gait ability
1 walking speed
2 walking endurance
3 functional mobility
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)介入がポールを使用した歩行トレーニングである
(2)対照群が通常のウォーキングあるいはその他の運動介入である
(3)アウトカムに歩行能力の指標が含まれている
(4)原著論文である
(5)研究デザインがランダム化比較試験である
(6)英語もしくは日本語で書かれている
(1) the intervention was gait training with a pole.
(2) the control group received regular walking or the other exercise interventions.
(3) the researchers assessed gait ability.
(4) the paper was original article.
(5) an RCT design was used.
(6) the paper was written in English or Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria (1)介入が複数のプログラムで構成されている
(2)介入に介助が必要である
(3)アウトカム評価時にポールを使用している
(4)結果の統合に十分なデータが報告されていない
(1) the intervention consisted of multiple programs.
(2) the intervention required assistance.
(3) Poles were used during outcome assessment.
(4) sufficient data for the synthesis of the results were not reported.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
晃路
ミドルネーム
小野
Koji
ミドルネーム
Ono
所属組織/Organization 広島大学大学院 Hiroshima University
所属部署/Division name 人間社会科学研究科 Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 広島県東広島市鏡山1丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6306
Email/Email koji_onop@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
晃路
ミドルネーム
小野
Koji
ミドルネーム
Ono
組織名/Organization 広島大学大学院 Hiroshima University
部署名/Division name 人間社会科学研究科 Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 広島県東広島市鏡山1丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6306
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koji_onop@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院人間社会科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 1)広島都市学園大学 健康科学部
2)福岡国際医療福祉大学 医療学部
3)倉敷平成病院 リハビリテーション部
4)神奈川県立保健福祉大学 保健福祉学部
5)広島大学大学院人間社会科学研究科
1)Faculty of Health Sciences, Hiroshima Cosmopolitan University
2)Faculty of Medical Science, Fukuoka International
3)Department of Rehabilitation, Kurashiki Heisei Hospital
4)Faculty of Health and Social Services, Kanagawa University of Human Services
5)Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学大学院人間社会科学研究科 Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University
住所/Address 広島県東広島市鏡山1丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/Tel 082-424-6306
Email/Email koji_onop@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 方法:2021年6月にPubMed,Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),Physiotherapy Evidence Database(PEDro),Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL),医学中央雑誌(医中誌)の各データベースを検索する。検索は、フリーテキストの単語とMedical Subject Headings(MeSH)の用語を組み合わせて行う。「介入」と「結果」という2つの概念を「AND」演算子で組み合わせる。介入は、ポールを使用した歩行トレーニングと定義する。アウトカムは歩行能力と定義する。それぞれの概念について、同義語とMeSH用語を「OR」演算子で結合する。 Method: The following electronic databases are searched in June 2021: PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), the Physiotherapy Evidence Database (PEDro), and the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) and Igaku Chuo Zasshi (ICHUSHI). The search strategy is a combination of free text words and Medical Subject Headings (MeSH) terms. The 2 concepts of intervention and outcome are combined with the AND operator. Intervention is defined as gait training with a pole. Outcome is defined as gait ability. For each concept, synonyms and Medical Subject Headings (MeSH) terms are combined with the OR operator.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 16
最終更新日/Last modified on
2021 06 16


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050897

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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