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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000044557
受付番号 R000050899
科学的試験名 血清CEACAM1値による急性腹症の重症度診断に関する臨床的研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/16
最終更新日 2021/06/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 血清CEACAM1値による急性腹症の重症度診断に関する臨床的研究 The severity diagnosis of acute abdomen by serum CEACAM 1 level
一般向け試験名略称/Acronym 血清CEACAM1値による急性腹症の重症度診断に関する臨床的研究 The severity diagnosis of acute abdomen by serum CEACAM 1 level
科学的試験名/Scientific Title 血清CEACAM1値による急性腹症の重症度診断に関する臨床的研究 The severity diagnosis of acute abdomen by serum CEACAM 1 level
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 血清CEACAM1値による急性腹症の重症度診断に関する臨床的研究 The severity diagnosis of acute abdomen by serum CEACAM 1 level
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性腹症 acute abdomen
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 血清中CEACAM1の急性腹症の重症度における意義 Significance of serum CEACAM1 in the severity of acute abdomen
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 血清中CEACAM1の急性腹症の重症度における臨床的有用性 Clinical usefulness of serum CEACAM1 in the severity of acute abdomen
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血清中CEACAM1と急性腹症の重症度との関連 The association of serum CEACAM1 with the severity of acute abdomen
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血清中CEACAM1と急性腹症の臨床経過と予後予測 The evaluation of Clinical course and prognosis of patients with acute abdomen by serum CEACAM1 level

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.急性腹症にて来院し手術を施行した患者。
2.同意取得時の年齢が20歳以上。
3.研究内容を理解し、患者本人の同意を文書で得られること。
1. Patients who visited the hospital due to acute abdomen and underwent surgery.
2. The age at the time of obtaining consent is 20 years or older.
3. Understand the research content and obtain the consent of the patient in writing.
除外基準/Key exclusion criteria 1.同意が得られない患者。
2.医師、責任医師が不適切と認めた患者。
1. Patients who do not agree.
2. Patients that the doctor or responsible doctor deems inappropriate.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
省三
ミドルネーム
横山
Shozo
ミドルネーム
Yokoyama
所属組織/Organization 国立病院機構 南和歌山医療センター National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center
所属部署/Division name 外科 Surgery
郵便番号/Zip code 646-8558
住所/Address 和歌山県田辺市たきない町27-1 27-1 Takinaicho, Tanabe, Wakayama 646-8558
電話/TEL +81-739-26-7050
Email/Email yokoyama@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
省三
ミドルネーム
横山
Shozo
ミドルネーム
Yokoyama
組織名/Organization 国立病院機構 南和歌山医療センター National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center
部署名/Division name 外科 Surgery
郵便番号/Zip code 646-8558
住所/Address 和歌山県田辺市たきない町27-1 27-1 Takinaicho, Tanabe, Wakayama 646-8558
電話/TEL +81-739-26-7050
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yokoyama@wakayama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構 南和歌山医療センター
部署名/Department 外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立病院機構 南和歌山医療センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立病院機構 南和歌山医療センター National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center
住所/Address 和歌山県田辺市たきない町27-1 27-1 Takinaicho, Tanabe, Wakayama 646-8558
電話/Tel +81-739-26-7050
Email/Email yokoyama@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 05 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 試験開始、継続中。 The test has started and is ongoing.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 16
最終更新日/Last modified on
2021 06 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050899
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050899

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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